深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司股票交易异常波动公告.PDFVIP

证券代码：300760 证券简称：迈瑞医疗 公告编号：2018-001 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 股票交易异常波动公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、股票交易异常波动的情况介绍 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）（证券简 称：迈瑞医疗，证券代码：300760 ）的股票交易价格连续 3 个交易日内（2018 年 10 月17 日、2018 年 10 月18 日、2018 年 10 月19 日）收盘价格涨幅偏离值 累计超过20% 。根据《深圳证券交易所交易规则》的相关规定，属于股票交易异 常波动情况。 二、关注并核实相关情况的说明 1.公司前期所披露的信息，不存在需要更正、补充之处； 2.公司未发现近期公共媒体报道了可能或者已经对本公司股票交易价格产生 较大影响的未公开重大信息； 3.公司近期经营情况正常，内外部经营环境未发生重大变化； 4.经核查，公司、公司控股股东、实际控制人不存在关于本公司的应披露而 未披露的重大事项，或处于筹划阶段的重大事项； 5.经核查，公司控股股东、实际控制人在股票交易异常波动期间不存在买卖 公司股票的情形； 6.公司不存在违反公平信息披露的情形。 三、是否存在应披露而未披露信息的说明 本公司董事会确认，本公司目前没有任何根据《深圳证券交易所创业板股票 上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、 意向、协议等；董事会也未获悉本公司有根据《深圳证券交易所创业板股票上市 规则》等有关规定应予以披露而未披露的、对股票交易价格产生较大影响的信息； 公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。 四、风险提示 （一）经自查，公司不存在违反信息公平披露的情形。 公司郑重提请投资者注意：投资者应充分了解股票市场风险及本公司《首次 公开发行股票并在创业板上市招股说明书》（以下简称“招股说明书”）中披露的 风险因素，注意风险，审慎决策、理性投资。有关公司风险因素的全部内容详见 公司于2018 年9 月26 日在巨潮资讯网（ ）上披露的招 股说明书之“第四节 风险因素”。 （二）公司郑重提醒投资者再次关注公司的以下风险因素： 1、行业监管风险 国家市场监管总局对医疗器械行业实行分类管理和生产许可制度，美国、欧 盟等主要医疗器械生产地和消费地也将医疗器械行业作为重点监管行业，实行了 严格的许可或者认证制度。公司医疗器械出口到其他国际市场时，也需要符合进 口国相关医疗器械监管法规。若公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入 政策以及行业监管要求，或者公司出现违法、违规等情形，则可能受到我国以及 进口国相关部门的处罚，从而对公司的生产经营带来不利的影响。 2 、行业政策变化风险 医疗器械行业景气度与政策环境具有较高的相关性，易受到医疗卫生政策的 影响。2015 年至2017 年，公司境内销售占比各年平均50.52%，北美销售占比各 年平均 14.58%，欧洲销售占比各年平均 9.41% ，拉丁美洲销售占比各年平均 6.43%，公司销售易受到境内、北美、欧洲、拉丁美洲等地医疗行业政策的影响。 若公司在经营策略上未能根据我国以及进口国相关政策的变化进行相应调整，将 对公司经营产生不利影响。 3、产品研发的风险 医疗器械行业属于技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高、 研发周期较长。因此在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、 研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。为持续保持公司在行 业内的核心竞争力，公司需要精确评估与掌握市场需求及技术发展趋势，不断研 发新技术及新产品。若公司未来不能很好应对新产品研发中存在的风险，则将对 公司新产品的研发进程造成不利影响，甚至导致新产品研发的失败。 4 、新产品注册风险 新产品研发成功后，还必须经过产品技术要求制定和审核、注册检测、临床 试验、质量管理体系考核和注册审批等阶段，才能获得国家食品药品监督管理部 门颁发的产品注册证书。新产品在国际市场销售还需通过CE 认证、FDA 注册或 其他国际产品质量体