兽药业gxp现状和建设思路.pptVIP

兽药业GXP现状与建设思路;兽药GXP;临床前阶段: 化学 药学 毒理学 ;兽药GLP建设现状;兽药GCP的建设现状;兽药GEP建设现状;兽药GRP、GPMSP的建设现状;兽药GAP建设现状;兽药GSP建设现状; 1989年农业部颁布了我国第一部兽药GMP , 并大力推行, 以解决兽药质量问题。 通过这十几年的努力, 全国的兽药企业从规模上得到了发展, 整个兽药GMP 正朝着规范化、现代化、国际化的方向发展。截止2005 年底, 我国已有约800多家企业通过兽药GMP 认证;1.在实施GMP 管理后, 规范了药品生产管理, 提高了药品质量, 但一次性投资大, 成本运行费用加大, 而药品价格偏低, 这是目前GMP 认证企业存在的普遍问题。 2.在兽药生产过程当中, 小作坊式的生产模式普遍。 3. 生产管理达到了GMP 的要求, 但是能否长期坚持下去还是需要广阔的市场来作为后盾。如果企业不能因为实行兽药GMP化管理而得到发展, 必将会影响到企业??行兽药GMP 的信心, 影响到兽药GMP 的发展, 增加执法部门的监管难度。 4. 随着加入WTO 后国际竞争的到来, 兽药行业也必将面临这样的压力。我国的兽药管理部门及兽药企业能否充分估计到所带来的机遇和挑战, 也是影响兽药GMP 发展的问题。;原因;GMP问题上，绝不能含糊，也无后退之路;兽