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验收入库（第161条） 验收合格的药品应当及时入库或上架 实施电子监管的药品，还应当按照本规范第八十一条、第八十二条的规定进行扫码和数据上传 验收不合格的，不得入库或上架，并报告质量管理人员处理 第六节 陈列与储存 制定质量管理文件（第123条） 企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件 开展质量管理活动，确保药品质量 经营条件（第124条） 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件 包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统 企业负责人资质（第125条） 企业负责人是药品质量的主要责任人 负责企业日常管理 负责提供必要的条件 保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责 确保企业按照本规范要求经营药品 企业负责人应当提供的必要条件主要是指保证质量工作有效开展的管理权限和必要的人、财、物保障 质量职责（第126条） 企业应当设置质量管理部门或配备质量管理人员，履行以下职责： （一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； （二）组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行； （三）负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核； （四）负责对所采购药品合法性的审核； （五）负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作； （六）负责药品质量查询及质量信息管理 质量职责（第126条） （七）负责药品质量投