冻干机首次验证与方案.doc

. ... . ... 生物制药有限公司 BIOPHARM. CO.,LTD. 验证方案 验证项目：真空冷冻干燥机前验证 方案编号： 方案制定人： 制定日期： 20 年 月 日 审 核 人： 审核日期： 20 年 月 日 批 准 人： 批准日期： 20 年 月 日 . 验证方案会签 验证方案名称：真空冷冻干燥机首次验证 验证方案编号： 验证方案评定及结论： 验证小组会签： 年 月 日 验证委员会会签： 年 月 日 目 录 概述 验证目的 验证范围 验证小组人员及其职责 验证内容 验证试验项目 验证实施步骤 验证合格标准 验证记录 偏差与漏项 验证参考文献 ... 概述： 真空冷冻干燥机是依据我公司提