洁净区的清洁与消毒培训教学文稿.pptVIP

清洁、消毒及微生物相关知识培训;1.1几种常见细菌; 大肠杆菌; 铜绿假单胞杆菌;*; 酵母菌; 黑曲霉;1.2常见污染药物制剂的微生物;1.3 微生物繁殖的特点;*;2 洁净区基础知识;2.2微生物和灰尘之间的关系;*;2.4 洁净区设计特点;*;*;*;*;*;*;2.8饮用水和纯化水;2.9纯化水标准;*;2.10 10版GMP制药用水的适用范围;10版GMP的相关规定; 3 洁净区清洁效果评定3.1 尘埃粒子测定尘埃粒子计数仪原理：采用激光二极管作为光学传感光源，光学传感器产生由探测激光经尘埃粒子散射的信号脉冲，并对其输出的脉冲信号进行数字信号处理。测试粒径(um)： 0.3 、0.5、1、2、3、5(有效0.5、5)每分钟取样量和取样时间： 100L/min  经过一年同步验证稳定的空调系统一个房间采样一个点。适用范围： 100级、万级、十万级、;3.2微生物测定;1、洁净区沉降菌的监测，沉降碟的暴露时间为4 小时。如果在同一位置使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数，则单个沉降碟的暴露时间可以少于4 小时；2、表面微生物的监测采样可以采用棉签擦拭法和接触碟法。