药品不良反应及监测概述法规及报告方法知识分享.ppt

药 品 不 良 反 应 及 监 测 概 述法 规 及 报 告 方 法;二、 ADR的种类及其临床表现;(三) 后遗效应 (Residual effect) (四) 停药反应 (withdrawal reaction) (五) 变态反应 (Allergic reaction) (六) 特异质反应 (Idiosyncratic reaction) 又称特异质遗传素质反应。 (七) 其它：依赖性、致癌作用、致突变、致畸作用;三、药物不良反应产生的原因; (二) 机体方面： 种族：动物种属间差异，人类白色人种与有色人种间 差异，与遗传因素有关(药物代谢酶)。 性别：部分药物反应存在性别差异。 药物皮炎：男?女(3?2) 保泰松、氯霉素引起粒细胞缺乏：男? 女(1?3) 年龄：小儿及老年人对中枢抑制药、影响水盐代谢及 酸碱平衡药物敏感性、药物分布、代谢和排泄 的差异。; 个体差异：药效学差异(催眠药兴奋，咖啡因抑制) 药动学差异(药物代谢) 过敏性 病理状态：可影响药效学及药动学过程 胃肠道疾病：影响口服药物吸收