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文献筛选和数据提取 李玲 孙鑫 四川大学华西医院 中国循证医学中心/ 中国Cochrane 中心 临床研究与循证评价研究室 2015年1月 一、文献筛选 2 目的与步骤 目的：找出你需要的研究 分两步： （1）初筛：通过阅读题目和摘要，排除不相关文献 （2 ）全文筛选：通过阅读全文，判断文献是否满足 系统评价纳入要求 3 方法  通常根据纳入、排除标准筛选文献，正式筛选前 做预试验  预先设计文献筛选表，并制定筛选说明  两名评价员独立筛选文献  不一致协商解决或第三方评判  通常可采用Endnote 、NoteExpress 、Access 、 Distiller‏等软件筛选文献 4 纳入、排除标准 通常根据PICOS原则制定纳入、排除标准：  研究对象（Participant/population ）  干预措施（Intervention ）  对照（Comparison/control ）  结局指标（Outcome ）*通常全文筛选时将其作为筛选标准  研究设计（Study design ） 注意：在观察性研究中，“I ”为“Exposure ”； 在诊断性试验中，“I ”为待评价诊断标准，“C ”为金标准。 5 练习实例  研究问题： 他汀类药物预防心脑血管事件的效果如何？ 1. 在无心血管疾病但有心血管疾病危险因素的人群中，他汀类药物 是否能降低总死亡率和主要的心脑血管事件？ 2. 在无心血管疾病但有心血管疾病危险因素的人群中，他汀类药物 的效果如何？ 3. 他汀类药物是否能降低总死亡率和主要的心脑血管事件? 6 研究对象的选择 Meta分析研究人群的选择可综合考虑以下4方面：  研究目的  临床意义  人群差异的大小  人群差异的相关特征是否真正导致结果改变  若某一研究中既包含感兴趣的研究对象亚组，也包含其他患者 亚组，是否纳入？ 7 确定干预措施和对照  若各研究的干预措施（如用药剂量、时间不同）或对照方式 （如安慰剂、阳性对照、常规处理）有差异，是否应该都纳入 到Meta分析？  若某研究不仅包含了感兴趣的干预措施，也包含了其他干预措 施，如何处理？  Meta分析对同类药物该如何处理？ 8 确定结局指标  主要结局指标、次要结局指标  在众多指标中，是否需要纳入所有指标？若不是，需要考 虑哪些指标？  根据研究目的和研究问题来确定  若不同的研究报告不同的随访结果，需要纳入哪些结局？ 是否应限定随访时间？  根据研究目的和临床意义判断 9 选择研究类型 影响研究类型选择的因素包括：  医疗干预措施的类型：药物、器械、手术、筛查、行为干预、 康复等  评价的领域：效果、危害  疾病领域  结局的特征：终点/ 中间指标  随访时间  事件发生率