质量管理体系文件编制教程.pdf

v质量管理体系 v文件编制教程 『康达信管理顾问』 张家勇 『时 间』2016.3 400-6288-990 1 目 录 『contents 』 1 质量管理体系体系文件价值 3 2 质量管理体系体系文件编制 13 3 质量手册与程序文件 18 4 指导书编制 38 5 记录表格 50 2 REV.1.0 一. 有关文件的术语 v 信息——有意义的数据 v 文件——信息及其承载媒体 v 规范—— 阐明要求的文件 v 质量手册——规定组织质量管理体系管理体系的文件 v 质量计划——对特定的项 目、产品、过程或合同，规定由 谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件 3 REV.1.0 二.标准要求和理解要点 v 文件的价值 n 沟通意图、统一行动、获得增值。有助于： n 满足顾客要求和质量管理体系改进； n 提供适宜的培训； n 重复性和可追溯性； n 提供客观证据； n 评价体系有效性和持续适宜性。 4 REV.1.0 标准要求文件类型 v 文件的类型 n 质量手册 n 提供一致信息的文件 n 质量计划 n 用于特定产品、项 目或合同的文件 n 指南 n 推荐性文件 n 程序文件、规范和流程 n 阐明要求的文件，提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件 n 记录 n 提供客观证据的文件 5 REV.1.0 三. 质量管理体系体系文件架构 国际标准 ISO/TS16949-2009 界定国际质量管理体系体系要求 顾客和法律法规要求 界定行业、产品质量管理体系要求 方针、目标 第一级-质量手册 确定方法和职责，包括对顾客需求的保证。 1 第二级-程序文件 2 谁，何事，何时 3 第三级- 制度和规范要求 回答：如