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- 2018-10-30 发布于湖北
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GMPC培训资料整理版.doc
GMPC培训
1、化妆品良好操作规范GMPC
Good Manufacturing Practice OF Cosmetic products
2、GMP简介
GMP(Good Manufacturing Practice)即良好操作规范:在国际上,GMP已成为药品、食品和化妆品质量和卫生管理的基本准则。为药品、食品和化妆品的生产提出基本的卫生要求。实施GMP可以确保生产出来的产品是安全的、可靠的和符合卫生要求。
GMP是通过:
选用符合规定要求的原料(MATERIALS)
以合乎标准的厂房设备(MACHINES)
由胜任的人员(MAN)
按照既定的方法(METHODS)
——制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度(包括4M的管理要素)。
目前采用GMP管理体系最常用有:制药业、食品工业及医疗器材工业
3、GMPC简介
与化妆品生产有关的GMP:
欧盟化妆品良好操作规范指引
美国化妆品良好操作规范指引
BRC(英国零售公会)全球消费品标准
化妆品生产企业卫生规范(中国)
菲律宾化妆品良好操作规范指引
马来西亚化妆品良好操作规范指引
4、GMPC的历史和发展
美国FDA食品药物管理局成立。
1961年西欧药物灾难。
1963年美国国会颁布世界上第一部药品GMP。
1967年世界卫生组织WHO在出版的《国际药典》(1967版)的附录中进行了收录。
1969年第22
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