中药验收员培试题及答案.doc

验收员培训试卷 姓名?????????????? ??? ??分数????? ??? 一、填空（11*8分）? 1、验收药品应当按照??????? ??逐批查验药品的????? ????文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,???? ?????入库，并交质量管理部门处理。? 2、验收员每次到货的药品进行????? ????验收，抽取的样品应当具有???? ?????，对于??????? ??验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。? 3、对到货随机抽样检查。整件数量在???? ?????件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查???? ?????件；整件数量在50件以上的，每增加????? ????件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。? 4、对抽取的整件药品需????? ????检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取????? ????个最小包装进行检查，对存在????? ????、标签污损、有明显????? ????或外观异常等情况的，至少再增加????? ????抽样数量，进行再检查。? 5、对整件药品存在破损、?????? ???、渗液、????? ????等包装异常的，要开箱检查至?????? ????包装。到货的非整件药品要?????? ???，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最???? ?????进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的????? ????、包装、??????? ??、说明书等逐一进行检查、???? ?????，出现问题的，报????? ????处理。? 7、检查运输储存包装的封条有???? ?????，包装上是否清晰注明药品通用名称、???? ?????、生产厂商、??? ?????、生产日期、有效期、????? ????、贮藏、????? ????及储运图示标志，以及??????? ??的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。? 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和????? ????说明；处方药和非处方药的????? ????和说明书上有相应的????? ????或忠告语，非处方药的?? ???????有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“???? ?????”警示标识。? 9、进口药材需要?????? ???。? 10、检查验收结束后，应当将检查后的????? ????样品放回原包装，并在???? ?????的整件包装上???? ?????抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时????? ????药品质量状态标识或移入相应??? ??????。? ?验收员答案? 一、填空? 1、批号、合格证明、不得? 2、逐批抽样、代表性、不符合? 3、2、3、50? 开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍? 5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装 ?6、外观、标签、核对、质量管理部门 7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理? 8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用 ?9、进口药材批件? 10、完好、抽样、标明、调整、区域? 11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询?二、简答题? 化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条） ?1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、? 2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、? 3、性状、 4、适应症、 5、规格、 6、用法用量、 7、不良反应、 8禁忌、 9注意事项、 10孕妇及哺乳期妇女用药、 11儿童用药、 12老年用药、 13药物相互作用、 14药物过量、 15临床试验、 16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）? 2、验收记录应包含什么内容？?验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期