常见的医疗器械生产监督管理办法.pptVIP

* * 第七章 附则 二、许可证和备案凭证格式和编号规则 《医疗器械生产许可证》和第一类医疗器械生产备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。 《医疗器械生产许可证》由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门印制。 * * * 第七章 附则 《医疗器械生产许可证》编号为： X1食药监械生产许XXXX2XXXX3号。 其中： X1：许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称; XXXX2：4位数许可年份； XXXX3：4位数许可流水号。 第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为： X1X2食药监械生产备XXXX3XXXX4号。 其中： X1：备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称； X2： 备案部门所在地设区的市级行政区域的简称； XXXX3：4位数备案年份； XXXX4：4位数备案流水号。 * * * 第七章 附则 本办法自2014年10月1日起施行。2004年7月20日公布的《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理局令第12号）同时废止。 * * * 医疗器械生产监管法规制度体系 医疗器械监督管理条例 医疗器械生产监督管理办法 《医疗器械质量管理规范》 分类分级管理 监督检查 规范管理 过程管理 队伍建设 《办法》实施通知 器械禁止委托生产目