ISO13485医疗器械质量管理体系质量方针目标及程序文件——部门与人员职责权限
部门与人员职责、权限
总经理职责、权限
一、职责
1、遵守国家法律,积极贯彻和学习与经营活动相关的法律文件。
2、全面负责建立公司质量体系,配备必要的资源,并组织,宣传,确保体系有效持续运行。
3、研究和制定提高公司管理的重大措施与制度。
4、负责建立组织机构,组织任命各部门人员,并明确其职责和权限。
5、负责重要采购、销售合同的批准。
6、负责重大质量事故的处理和对外联系工作。
7、负责公司质量体系文件的批准、发布,组织公司的管理评审,并对体系运行情况负责。
二、权限
1、对各级部门人员选举权、罢免权。
2、对供货方的选择有决定权。
3、对各级人员是否按职责办事有监督权。
4、对公司的全面运行工作有领导权。
技术科科长的职责和权限
一、职责
1、负责公司经营商品的各类技术问题,解决顾客后顾之忧。
2、负责公司相关人员的技术培训。
3、负责商品的安装和维修,并提出维修方案。
二、权限
1、对供货方的选择有评审、建议权。
2、对各类培训有参与权。
管理者代表的职责、权限
一、职责
1、负责组织、协调、监督质量体系的实施,以保证公司质量方针、目标的实现。
2、承担公司质量体系有关事宜与外部各方面联络工作。
3、负责相关质量体系文件的审核、发布。
4、协助总经理组织质量体系的评审,对体系的不符合项采取预防措施进行监督、纠正,并予以审批。
5、有
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