河北科学技术进步奖-河北中医学院.DOCVIP

材料四： 河北省科学技术进步奖 项目名称：补肾温阳化瘀法治疗子宫内膜异位症的机制研究 推荐单位：河北省教育厅 项目简介： 子宫内膜异位症（简称“内异症”）是妇科常见疑难病，近年发病率呈上升趋势，该病引起的痛经、下腹痛和不孕等严重影响着患者的身心健康和生活质量。目前该病发病机制不清，疗效不佳。因此，积极探索内异症的发病机制、寻求有效的治疗方法成为妇科领域十分关注的课题。本项目根据内异症病程较长，“久病及肾”，患者腹部畏寒喜暖当属寒，提出肾虚阳衰，寒蕴胞宫，恶血凝集，气血运行失常，离经之血凝集，导致冲任失调，氤氲受阻为其发病机制。采用补肾温阳，祛寒化瘀（简称“补肾温阳化瘀”）法为治疗大法，据法组成补肾温阳化瘀方用于治疗内异症，从生殖内分泌、血管生成、细胞黏附与侵袭、乏氧状态及其调控、神经纤维生长、热敏通道的激活等方面探讨了补肾温阳化瘀法治疗内异症的机制。 主要研究结果及创新点： 1.提出“肾阳虚血瘀”是内异症的主要病理基础，拟定“补肾温阳，祛寒化瘀”为主要治法，具有重要的理论学术价值。 2.在国内率先从乏氧及其调控（GLUT-1、SOD、HIF-1α、PHD2、VHL）、细胞黏附（ICAM-1、VCAM-1、TNF-a）、侵袭（MMPS-2）、血管生成（VEGF、HIF-1a、MVD）、生殖内分泌（E2、P、ER、PR）、神经纤维生长（NGF、PGP9.5）及热敏通道TRPV1的激活（TRPV1、NGF、BKB1R、PGF2α）等方面，揭示了内异症及疼痛的机制并探讨了补肾温阳化瘀法治疗内异症及疼痛的作用机制。 3.临床研究结果证实，补肾温阳化瘀方治疗内异症临床总有效率与西药孕三烯酮相当（73.33%-82.00％76.67%）；在改善患者痛经程度、月经不调、经期腰骶酸痛、性交痛、性欲减退、形寒肢冷、神疲乏力等临床症状以及提高生活质量方面明显优于西药组。 4.国内首次采用补佳乐联合缩宫素的方法建立了小鼠原发性痛经模型，并在此基础上创建了内异症痛经动物模型，使内异症的病理特征及主要临床症状在同一模型上得以体现，为研究内异症疼痛的发病机制及药物疗效提供了较为理想的动物模型。 5.采用冷冻加冰水浸泡结合自体移植法创建了肾阳虚血瘀证子宫内膜异位症动物模型，为研究中药干预肾阳虚血瘀证子宫内膜异位症的疗效及作用机制提供了较理想的病证结合动物模型。 本研究获中华中医药学会科学技术奖三等奖1项，河北省中医药学会科学技术一等奖1项，发表学术论文19篇（SCIE1篇，CSCD核心库6篇、扩展库1篇，核心期刊8篇，统计源期刊3篇）、博硕士论文7篇，被引用173次。其中博士论文“TRPV1及其致敏因子与子宫内膜异位症痛经的关系及补肾温阳化瘀方对其影响”获得2014年度第六届“花红杯”中医妇科博士研究生优秀论文二等奖；硕士论文“PGP9.5、NGF在实验性小鼠子宫内膜异位症的表达及补肾温阳化瘀方对其影响”获得2014年度第六届“花红杯”中医妇科硕士研究生优秀论文二等奖。参加全国性学术会议交流2次、国际学术会议1次，在国际会议上大会交流的“子宫内膜异位症发生机制及补肾温阳化瘀方对其影响”论文获得首届国际传统与现代生殖医学大会优秀论文银奖。本项目应用的补肾温阳化瘀方在4家医院推广应用，临床疗效显著，为临床治疗子宫内膜异位症提供了新的思路和方法，产生了较好的社会效应。 主要完成单位及创新推广贡献： 河北中医学院负责本课题的整体规划及全面实施。为本项目的制订及组织实施提供了必要的机会和研究条件，同时提供实验技术场地和仪器设备，为本项目的顺利实施提供了客观保障。 河北省中医院承担本课题临床观察部分。按课题设计的要求，负责临床观察部分。按课题设计的要求，根据纳入标准及排除标准严格筛选入选对象，观察补肾温阳化瘀方治疗内异症的临床疗效及作用机制。 石家庄市第四医院承担本课题临床观察部分。按课题设计的要求，根据纳入标准及排除标准严格筛选入选对象，完成了补肾温阳化瘀方对50例内异症患者的临床治疗的观察，并收集标本完成对内异症的发病机制的研究。 推广应用及经济社会效益情况：本项目应用的补肾温阳化瘀方在河北省中医院、石家庄市第四医院等医院进行应用，临床疗效显著。本研究获中华中医药学会科学技术奖三等奖1项，河北省中医药学会科学技术一等奖1项，发表论文19篇（SCIE1篇，CSCD核心库6篇、扩展库1篇，核心期刊8篇，统计源期刊3篇）、博硕士论文7篇，被引用173次；其中博士论文“TRPV1及其致敏因子与子宫内膜异位症痛经的关系及补肾温阳化瘀方对其影响”获得2014年度第六届“花红杯”中医妇科博士研究生优秀论文二等奖；硕士论文“PGP9.5、NGF在实验性小鼠子宫内膜异位症的表达及补肾温阳化瘀方对其影响”获得2014年度第六届“花红杯”中医妇科硕士研究生优秀论文