发展国家药物政策。1.pptVIP

第五章我国药物政策与药品管理;主要内容;第一节 国家药物政策与管理制度;一、国家基本药物制度;国家基本药物的概念;国家基本药物的概念及发展;《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009年版）： ★ 化学药品和生物制品： 24类85小类，205个品种 ★ 中成药： 6类25小类，102个品种 ★ 中药饮片： 国家药品标准品种;不得纳入遴选范围的情况： ★ 含有国家濒危野生动植物药材的 ★ 主要用于滋补保健，易滥用的 ★ 非临床首选的 ★ 因严重不良反应，明确规定暂停生产、销售或使用的 ★ 违背法律法规，或不符合伦理要求的 ★ 其他情况。;基本药物的特点; 国家基本药物生产、经营、使用的监督管理 ;二、药品分类管理制度;是指我国将药品划分为处方药与非处方药， 根据其特点，分门别类地进行管理的一种管理制度。 ;处方药和非处方药分类管理办法;处方药 的 生产经营、销售、使用、广告管理 ;非处方药 目录的制定和调整 SFDA负责OTC目录的遴选、审批、发布和调整工作 遴选原则： ;处方药 与 非处方药 转换 的管理 转换的情况 申请资料的要求 转