肝细胞癌治疗中-分子靶向药物在肝癌治疗中的地位讲义教材.pptVIP

 START：试验设计 纳入标准 肝癌患者 无法切除HCC ECOG PS 0,1 Child-Pugh score ≤7 多结节或单个结节3cm 最大肿瘤不超过10cm 既往未接受TACE治疗 终点指标 安全性#和耐受性（主要） TTP PFS OS TACE次数 有效率和疾病 稳定率 血清AFP变化 第1次TACE后第4-7天 1周期：6周-8周 TACE* 阿霉素30-60 mg 索拉非尼：前一次TACE后4-7天服用，下一次TACE前4-7天中断 索拉非尼400 mg BID N = 300 TACE 阿霉素30-60 mg *选择性对营养肿瘤的血管给予碘油乳剂（5-20mL）及阿霉素(30-60 mg) 化疗，并利用可吸收微粒（明胶海绵）进行栓塞； #安全性—根据NCI CTCAE version 3.0进行评估。 TTP=至疾病进展时间，PFS=无疾病进展时间，OS=总生存期 START中期结果（数据截至2010-12）. ILCA 2011.9 生存百分比 时间 (天) 75 145.0 50 (m) 280.0 25 ---- 第1周期完成后时间 未进展率 生存患者 95% CI下限 95% CI上限 亚太-mTTP达9.3个月 生存百分比 时间 (天) 75 118.0 50 (m) 270.0 25 --- 95% CI上限 95% CI下限 第1周期完成后时间 亚太-mPFS达9个月 最新亚太区病例分析结果 PFS 生存患者 未进展率 START中期结果（数据截至2010-12）. ILCA 2011.9 最新中国亚组分析: TTP , PFS 中国亚组-mPFS 达10.3个月 中国亚组-mTTP达10.6个月 生存百分比 时间 (天) 75 114.0 50 (m) 319.0 25 523.0 生存百分比 时间 (天) 75 114.0 50 (m) 309.0 25 523.0 生存患者 95% CI下限 95% CI上限 生存患者 95% CI下限 95% CI上限 START中期结果（数据截至2010-12）. ILCA 2011.9 中国亚组分析: OS 生存百分比 时间 (天) 75 349.0 50 (m) 495.0 25 - 中国亚组-mOS达16.5个月 生存患者 95% CI下限 95% CI上限 START中期结果（数据截至2010-12）. ILCA 2011.9 联合治疗延长TACE治疗间隔，保护肝功能 TACE次数 患者比例（%） N=62 N=147 中国亚组约60%的患者、亚太区约75%的患者 接受了1-2次TACE治疗 29.0 30.6 19.4 8.1 9.7 3.2 39.5 34 11.6 7.5 6.1 0.7 START中期结果（数据截至2010-12）. ILCA 2011.9 患者百分比 (%) 常见不良事件评价标准分级 → SOC / PT 总数 1 2 3 4 5 缺失 皮肤及皮下组织疾病 62.6 22.4 29.9 10.2 0 0 0 脱发 25.2 23.1 2.0 0 0 0 0 皮疹 27.2 12.2 14.3 0.7 0 0 0 皮肤反应 32.0 14.3 13.6 4.1 0 0 0 胃肠功能疾病 23.8 14.3 6.1 3.4 0 0 0 腹泻 13.6 8.8 3.4 1.4 0 0 0 整体/ 给药部位的反应 8.8 5.4 2.7 0.7 0 0 0 疲劳 6.1 4.1 1.4 0.7 0 0 0 异常实验室检查 8.8 0.7 0.7 7.5 0 0 0 谷丙转氨酶升高 2.7 0 0.7 2.0 0 0 0 天冬氨酸转氨酶升高 2.0 0 0.7 1.4 0 0 0 呼吸/胸腔/纵隔病变 7.5 6.8 0 0 0 0 0.7 神经系统病变 3.4 3.4 0 0 0 0 0 血管病变 3.4 1.4 2.0 0 0 0 0 高血压 3.4 1.4 2.0 0 0 0 0 联合治疗安全性良好 START中期结果（数据截至2010-12）. ILCA 2011.9 START: 结论 亚太区mTTP达9.3个月，mPFS达9个月 中国亚组： mTTP 达10.6个月 mPFS 达10.3个月 mOS 达16.5个月 联合治疗延长TACE治疗间隔，保护肝功能 安全性及耐受性良好 START中期结果（数据截至2