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盐酸羟考酮缓释片在癌痛治疗中的应用 　　[摘 要] 目的：观察盐酸羟考酮缓释片在癌痛治疗中效果及安全性。方法：选取我院2012年9月至2015年9月收治336例癌痛患者，随机数字表分为观察组及对照组，各168例，分别口服盐酸羟考酮及盐酸曲马多。比较2组患者起效时间、镇痛效果、不良反应及生活质量变化。结果：观察组药物起效时间及持续时间均显著优于对照组（P0.05）。观察组生活质量改善率为77.4%，显著高于对照组68.5%（P0.05）。观察组与对照组不良反应发生率分别为60.1%vs57.1%，组间比较差异无统计学意义（P0.05）。结论：盐酸羟考酮缓释片能够早期改善癌痛患者疼痛症状，对其生活质量改善具有积极意义，其良好安全性和有效性值得肯定。 　　[关键词] 盐酸羟考酮；癌症；癌痛；疗效；安全性 　　中图分类号：R441.1 文献标识码：A 文章编号：2095-5200（2016）01-070-03 　　DOI：10.11876/mimt201601023 　　癌痛是影响癌症患者生活质量重要因素，数据显示，新发癌症患者中，约有50%以上伴有不同程度疼痛[1]，其中80%以上患者为中到重度疼痛[2]。世界卫生组织（WHO）提出，应当规范化治疗，早期、持续、有效地消除疼痛。癌痛三阶梯治疗，第一阶梯，可选择非甾体消炎药，第二阶梯，可选用弱阿片类药物，第三阶梯，建议给予强阿片类药物。降阶梯治疗方案，即第二阶梯应用强阿片类药物，强化镇痛效果[3]。盐酸羟考酮缓释片是一种强效阿片类半合成镇痛药物，为探究其在癌痛治疗中效果及安全性，本文选取我院2012年9月至2015年9月收治336例患者实施前瞻性对照分析如下。 　　1 一般资料 　　1.1 病例资料 　　本临床研究经我院医学伦理委员会审核批准。选取我院2012年9月至2015年9月收治336例癌痛患者，在其签署知情同意书前提下，按照随机数字表法将患者分为观察组及对照组，各168例。2组患者年龄、性别比例、疼痛程度、疼痛性质、肿瘤类型等指标比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 选取标准及排除标准 　　选取标准： 1）经病理组织学检查确认恶性肿瘤[4]； 　　2）合并癌痛症状，疼痛数字分级量表（Numberic rating scale，NRS）评分≥4分；3）卡氏功能状态（Karnofsky performance status，KPS）评分≥50分，适合口服给药；4）预期生存期≥3个月。排除标准：1）非肿瘤相关性疼痛或其他原因不明疼痛；2）入组前1个月内有单胺氧化酶抑制剂类药物使用史；3）有药物滥用史；4）对阿片类药物有过敏史或使用禁忌证；5）合并肝肾功能不全、心血管严重病变等全身其他病变。 　　2 研究方法 　　2.1 治疗方法 　　按照患者组别分别给予相应镇痛药物。观察组：盐酸羟考酮缓释片（商品名奥施康定，英国Bard Pharmaceuticals Limited公司生产，批准文号规格10 mg/s）口服，起始剂量10 mg/次，每日2次；对照组：盐酸曲马多缓释片（商品名舒敏，德国Grunenthal GmbH公司生产，批准文号规格0.15 g/s）口服，起始剂量50 mg/次，每日2次。若观察组患者用药24 h内出现暴发痛（NRS评分≥7分），则以原有药物用量为基础上调25%～50%予以解救，对照组口服5 mg盐酸吗啡片解救暴发痛[5]。次日药物剂量=前日药物剂量+前日解救量。持续14 d。 　　2.2 观察指标 　　药物作用时间：记录2组患者镇痛起效时间及持续时间，并比较。 　　镇痛效果评价：参照文献标准，以NRS评分为依据，对患者治疗1周后临床疗效进行评价[6]：完全缓解（CR）：NRS 0分，无疼痛感；部分缓解（PR）：疼痛明显减轻，生活及睡眠不受影响；轻度缓解（MR）：疼痛减轻，但仍存在明显痛感，睡眠受干扰；未缓解（NR）：疼痛较治疗前无明显减轻，或显著加重。总有效率=（CR+PR+MR）/总例数×100%。 　　生活质量评价：参照文献标准，以KPS评分为依据，对患者治疗2周后生活质量进行评价[7]：改善：治疗后KPS评分增加≥10分；稳定：治疗后KPS增加10分或降低10分；降低：治疗后KPS评分降低≥10分。 　　不良反应观察：观察2组患者治疗期间便秘、恶心呕吐、头晕头痛等不良反应发生情况，并比较。 　　3 统计学分析 　　对本临床研究所有数据采用SPSS18.0进行分析，计数资料以（n/%）表示，并采用χ2检验，计量资料以（x±s）表示，并采用t检验，检验水准设定为α=0.05，以P0.05为有统计学意义，以P0.01为有显著统计学意义。 　　4 结果