口腔修复工艺设备(八年制).pptx

口腔修复工艺设备课程思路课程目的 医疗器械重点介绍4类设备趋势及展望课程目的初级中级高级课程目的报修 课程目的不良事件监测 医疗器械不良事件监测就是医疗器械上市后风险管理过程课程目的不良事件监测 装备处负责人 院长权限：≥50万元权限：≤1万元 主管院长权限：1~50万元批准依据经费来源安装条件是否重复购置设备购置流程购置流程技术路线3审批阶段科室申请1统一格式设备管理员签字科主任签字10万元上论证 提交装备处计划员2汇总落实经费月/年购置计划4采购设备购置流程5到货验收4院、科管理员采购采购采购采购采购采购政府采购招标采购其它采购卡、帐、档案 验收单及其他签合同6成本核算成本核算课程目的招标采购流程 代理机构受理项目代理机构录入中标结果签订合同明确资金来源申报项目签订委托代理协议发中标公告和中标通知书 技术要求编制招标文件采购人确认中标结果发布招标公告开标评标抽取评标专家医疗器械650号令 医疗器械配套制度 医疗器械使用 不得使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械医疗器械分类管理 医疗器械口腔医疗器械 医疗器械（口腔）拔牙——解决痛苦 补牙——解决痛苦、恢复功能 口腔治疗——疾病促进健康提升生活——笑容、美容服务与尊重——享受愉悦导入牙髓牙釉质＋牙本质更大缺损或缺失牙体治疗牙体、牙列修复治疗根管治疗根管设备根管器械根管材料牙体替代材料粘接技术桩核冠、桥活动