GSP认证工作的有关问题1.何为认证检查项目的合理缺项.PDFVIP

如果想要下载更多的资源请百度一下药智论坛 GSP 认证工作的有关问题 1．何为认证检查项目的合理缺项？ 合理缺项是指由于企业《药品经营许可证》经营范围限定或经营管理的实际状况等因素，使企业实际未开展或 未涉及相关经营管理的工作内容，认证检查评定标准中相应的部分条款不需要进行现场检查，而形成检查项目的合 理空缺。 药品批发企业： （1）不经营中药材、中药饮片的，其合理缺项有6 项：2301 、2601 、2602 、2804 、3507、4203 。 （2 ）经营中药饮片但不开展中药饮片分装的，其合理缺项有2 项：2601 、2602 。 （3 ）不经营一类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品和放射性药品的，其合理缺项有6 项：*2201、3302、 *3512、*4108、4402 、5101 。 药品零售连锁企业： （1）不经营中药材、中药饮片的，其合理缺项有 12 项：2301 、2601 、2602 、2804 、3507、4203 、*6802、 6804、*7404、*7706、7707、8110。 （2 ）经营中药饮片但不开展中药饮片分装的，其合理缺项有2 项：2601 、2602 。 （3 ）不经营二类精神药品、