ESMO-2017-NSCLC免疫治疗进展课件.pptVIP

肺炎及放射性肺炎 Safety analysis set (all-causality). *Pneumonitis/radiation pneumonitis was assessed by investigators with subsequent review and adjudication by the study sponsor.In addition, pneumonitis, as reported in the table, is a grouped term, which includes acute interstitial pneumonitis, interstitial lung disease, pneumonitis, and pulmonary fibrosis. Two patients randomized to placebo received at least one dose of durvalumab and were considered part of the durvalumab arm for safety reporting. 肺炎及放射性肺炎, n (%)* Durvalumab (N=475) Placebo (N=234) 所有分级 161 (33.9) 58 (24.8) 3/4级 16 (3.4) 6 (2.6) 5 级 5 (1.1) 4 (1.7) 导致停药 30 (6.3) 10 (4.3) 总结 按计划进行的PFS中期分析显示，相对照安慰剂，Durvalumab在PFS方展示了显著的统计学差异和临床获益 (HR 0.52; P0.0001; PFS中位延长时间 11 月) 所有的预设亚组中均观察到Durvalumab组PFS的延长 相比于对照组，Durvalumab显示出了显著的ORR获益(28.4% vs 16.0%; P0.001和更长的缓解持续时间 (中位DoR未达到vs 13.8?月) 相比于对照组，Durvalumab治疗组新发病灶，包括脑转移的发生率更低 Durvalumab治疗组的安全性数据和既往报道的其他免疫检查点抑制剂的安全性数据一致，和单药应用在晚期肿瘤上的已知安全性数据也一致，并观察到新的不良反应发生 研究对于OS仍旧处于盲态 1. Antonia SJ, et al. Poster presented at the 41st European Society for Medical Oncology Annual Meeting, Copenhagen, October 7–11, 2016. DoR, duration of response; HR, hazard ratio; ORR, overall response rate; PFS, progression-free survival III期不可切除的非小细胞肺癌患者完成同步放化疗后，Durvalumab巩固治疗是一种令人鼓舞的新治疗选择 又现曙光：1295O，基于血液检测的肿瘤免疫治疗标志物研究：血液肿瘤突变负荷（bTMB）和Atezolizumab在非小细胞肺癌2线及以上疗效相关（POPLAR和OAK研究） 研究背景和目的 POPLAR和OAK研究结果显示，相比于多西他赛，Atezolizumab可有效改善总生存而无需考虑PD-L1的表达情况，被FDA批准用于二线及以上非小细胞肺癌的治疗 ---既往多项研究表明，PD-L1高表达患者与Checkpoint Inhibitor的治疗中获益更多 在非小细胞肺癌的一线治疗中，PD-L1表达的检测可以筛选出PFS和OS获益人群，已经被纳入标准治疗流程 之前已经证实，组织中TMB的检测和Atezolizumab的疗效相关 大约30%的初诊患者不能为分子检测提供足够的组织标本 ---循环肿瘤DNA可以为分子检测提供另外一种标本来源 研究目的：检验并确立一种基于血液学的检测方法，用以测定血液中TMB的含量，并以此评估 bTMB和Atezolizumab的疗效相关性 数据生成和分析 应用基于394个基因的