(2016版ISO13485)质量手册-生产-企业.doc

~~ ~~~ 文件名称 质量手册 文件编号 XXX-QM-2017 制定日期 2017.1.4 版本 B/0 总页次 38 修订日期 版本 修改章节 修订内容说明 审核人 修订人 2015-05-06 A/0 ALL 增加MDD相关要求、文件内容全面修订，版本归为“A/0”，文件视为“新制订”，此份文件由原来XXX-QM-2014 质量手册修订而成。 2017.1.4 B/0 ALL 按照新版YY/T0287-2016/ISO13485:2016 法规要求修行 手册，文件版本为B/0版 核准人： 审核人： 制修订人： 密 密 级： 版本号：B/0 文件编号：XXX-QM -2017 编 制： 年 月 日 审 核： 年 月 日 批 准： 年 月 日 受控状态： 发 放 号： 2017年01月04日 发布 2017年01月04日 实施 0 目录 TOC \o 1-2 \h \u HYPERLINK \l _Toc202360.2、前言及简述 PAGEREF _