总医院神外与骨科显微镜项目需求书.doc.docVIP

项目需求书 一、项目背景 我院需要引进手术显微镜设备，进口设备和国产设备在光学观察、照明安全、支架稳定等方面都有较大差距，实际使用中，进口设备可保证不同位置的稳定性，采用六电磁锁设计，随意移动显微镜均可满足稳定定位的要求，同时因覆盖宽泛的工作距离，能满足神经外科手术对于精细观察的需求，手术显微镜适用于神经外科中的头颅和脊椎手术，常见手术病症中包含高级别神经胶质瘤、脑转移瘤、黑色素瘤、脑膜瘤、动脉瘤、动静脉畸形、血管搭桥等疾病。 因目前骨科科室手术发展需要。如：颈椎手术，手术视野涉及脊髓、神经根、椎动脉、食管等重要结构，以上任一结构损伤都将导致较严重的后果。传统上为了手术安全，往往采用大切口，广暴露，导致手术创伤大，术后并发症多。随着理念和手术技巧的进展，颈椎手术从后路长节段椎板切除→后路单开门术→颈椎前路开槽减压→颈椎前路椎间盘切除减压→颈椎人工椎间盘置换，是一个逐渐微创的过程。 脊柱手术趋于微创化，微创往往意味着手术视野小，对医生的手术技术和经验有较高的要求，随着手术显微镜的运用，提供给术者更加清晰与明亮的术野，使得颈椎手术的安全性得到了更进一步的保障。 二、商务需求 序号 需求条款 具体要求 是否为实质性条款 原因说明（实质性条款需列明原因） 1 实质性资格要求 （一）产品： 医疗器械产品分为医疗器械备案证明和医疗器械注册证两种资质。 （1）属于医疗器械第一类中的产品