药物分析报告及药品质量标准概述.PPTVIP

1、制（修）订兽药质量标准的原则 2、制（修）订兽药质量标准的基础 3、制订兽药质量标准的内容 3、修订兽药质量标准的内容 第四节 全面控制药品质量的科学管理 （2）有效数字的运算 加减运算：18.3 + 1.454 6 + 0.876 → （小数点位数） 18.3 + 1.45 + 0.88 = 20.63≈20.6 乘、除等：1.1×0.326 8×0.103 00 → （有效数字位数）1.1×0.327×0.103=0.037 0 ≈0.037 （4) 数值的舍入规则 8 765.43 →8 765 （被舍数字第一位＜5） 1 234.5 →1 234；8 765.5 → 8 766（奇偶规则） 1 234.6 →1 235；9 876.54 → 9 877（被舍数 字后＞5） 一、药物的杂质 (foreign、 impurities) 药物的纯度是指药物纯净的程度，反映药物质量的优劣。含有杂质是影响药物纯度的主要因素。 药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对动物有害的物质。 二、药物中杂质的来源 1. 生产过程中引入 三、杂质的分类 药物中的杂质按来源分为 四、氯化物检查法 五、硫酸盐检查法 （一）原理 对照法