药物分析名词释简答题.docxVIP

名词解释： 1.药物分析：是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。 2.重金属：密度在4或5以上的金属 3.杂质限量：答：杂质限量是指药物所含杂质的最大允许量。 4.限度检查：亦称限量检查，药物在不影响疗效和不发生毒性的原则下，可以允许有一定限童的杂质存在，这样既可以保证药物质量，又便于生产和贮藏 5.一般杂质：一在药物在生产和储藏中容易引入的杂质。 6特殊杂质:药物在生产和贮藏的过程中，根据药物的性质，生产方法和工艺可能会引入的杂质 7 精密度：指在规定的测定条件下，同一个均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的近似程度。 8E1%1cm百分吸光系数 9．准确度 :指测试结果与真实值接近的程度。 药物分析课程：在有机化学，分析化学，药物化学以及其他相关课程基础上开设的 11专属性：指在其他成分可能存在下，采用的测定方法能准却测定出被测物的特性 12定量限LOD：是指分析方法能够从背景信号中分出药物，所需要的样品中药物的最低浓度 13.LOQ定量限：指样品中被测物能被定量测定的最低值 14耐用性 ：是评价其保持不受参数微小变动影响的能力，并可作为正常使用的一个可靠性标准 15药品质量标准：国家对药品质量及检测方法所做出的技术规定，是药品生产经营使用检测和监督管理部门共同遵循的法定依据 滴定度：指每1mL