临床药理学-个体化药物治疗与精准医学课件.pptVIP

Table . Maximal statin dose detemined according to SLCO1B1*5 genotype. Drug SLCO1B1 c.521TT (wild-type) (mg/day) SLCO1B1 c.521TC (mg/day) SLCO1B1 c.521CC (mg/day) Normal dose range in the USA (mg/day) Simvastatin 80 40 20 5–80 Pitavastatin 4 2 1 1–4 Atorvastatin 80 40 20 10–80 Pravastatin 80 40 40 10–80 Rosuvastatin 40 20 20 5–40 Fuvastatin 80 80 80 20–80 Pharmacogenomics (2011) 12(1), 113–124 欧洲EMA宣布他汀类药物应根据SLCO1B1 521TC基因突变情况给予不同剂量，可避免横纹肌溶解毒性 西伐他汀本可在列！ 成功案例1：赫塞汀 Ⅲ期临床中最有名的案例是曲妥珠单抗（罗氏-Genetec，赫塞汀，以HER2为靶点的单抗药物）； 该实验仅入选470名生物标记为阳性的受试者亚群即获得FDA批准上市； 而估计不检测HER2靶标表达的临床试验样本保守估计超过2200名，时间成本与经济成本超过数倍；