珍珠化纤颗粒治疗慢性肝炎肝纤维化440例临床的的疗效观察.docVIP

珍珠化纤颗粒治疗慢性肝炎肝纤维化440例临床的的疗效观察 　　【中图分类号】R526 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)06-0544-01 　　 　　全世界肝硬化人群平均发病率十万分之17.1，其中25%-40%是由慢性肝纤维化发展成为肝硬化，全世界范围，有数千万肝纤维化患者。慢性肝纤维化是多种慢性肝病发展至肝硬化的必经阶段，是肝硬化的早期阶段，大量研究表明肝纤维化是可逆的过程，经过适当的治疗可以减轻或治愈。但若病因持续存在，肝纤维化逐渐加重，肝脏的正常结构遭到破坏，假小叶形成即发展为肝硬化。如能在演变成肝硬化之前，通过某种手段阻断或逆转肝纤维化的发生和发展，将在各种慢性肝病的治疗上产生重大影响，从而提高慢性肝病患者的生存质量，延长其生存期。因此，抗慢性肝纤维化药物研究已逐渐成为慢性肝病治疗学上的热点问题，受到国内外肝病界学者的高度重视，临床有效抗慢性肝纤维化的药物。 　　近年来广泛开展的中药抗肝纤维化的实验与临床研究，为临床治疗提供了许多经验。研究结果表明，中医药辨证论治，多成分、多途径作用，能明显缩短疗程，甚至大大降低复发率，且中药价格低廉，疗效可靠，无毒副作用等特点，易于被患者接受，故具有广阔的市场前景。 　　目前临床用于慢性肝纤维化的化学药物包括干扰素、拉米夫定、秋水仙碱等，副作用较大，故临床应用受到一定限制。我们按照根据中医药理论，参照现代药理研究成果，从2006年开始，对440例肝纤维化患者服用珍珠化纤颗粒进行临床观察，结果取得满意的效果。 　　一临床资料： 　　1 本研究计划入组440例病例.其中试验组完成研究303例，剔除、脱落27例。对照组完成研究103例，脱落、剔除7例。详见表1： 　　表1 病例完成情况表 　　入组病例数 脱落、剔除例数试验组 对照组 试验组 对照组303 103 27 72 诊断标准：中医诊断以肝纤维化中西医结合诊疗指南为标准。中医辨证：临床症状无特异性,可无症状。除原发疾病临床表现外可有疲倦乏力、肝区不适或胀或痛、食欲不振、大便异常、舌质暗红或暗淡、脉弦细等；实验室检查 血清肝纤维化标志物(Ⅳ-C、HA、P-Ⅲ-P及LN含量),以及AST/ALT比值、GGT、APRI等异常升高。 　　3 治疗方法： 珍珠化纤颗粒，口服。4周为1个疗程。对照药保肝颗粒。服药期间禁止饮酒、宜进清淡而富有营养的饮食。规律作息,劳逸结合,根据体力适当安排工作与生活,勿过劳。注意心理疏导以及原发病与并发症的调摄与护理。 　　4 疗效评定标准 　　显效：经肝组织病理学检查肝纤维化分期下降2期；肝纤维化血清学标志物(Ⅳ-C、HA、P-Ⅲ-P及LN含量)两项以上测定值较治疗前下降?R50%或恢复正常；血清肝功能指标基本恢复正常,证候明显改善。 　　有效：肝纤维化血清学标志物(Ⅳ-C、HA、P-Ⅲ-P及LN含量)有任何两项测定值较治疗前下降?R25%；血清肝功能指标改善和/或肝组织病理学检查肝纤维化分期较治疗前下降1期,证候改善。 　　无效：未达到有效标准者。 　　二疗效分析 　　本研究中试验组入组303例，脱落剔除27例。对照组入组103例，脱落剔除7例。治疗后两组疗效比较有统计学意义（p＜0.05），说明试验组疗效明显优于对照组。 　　表2两组疗效比较（100%） 　　组别 n 显效 有效 无效 显效率(%) 有效率(%) z p治疗组 303 78 111 114 25.74 62.38 2.16 0.03对照组 103 14 43 46 13.59 55.34 结 论：珍珠化纤颗粒能明显改善肝纤维化的临床症状和血清学标志物水平，可用于治疗慢性肝纤维化。该药物在改善肝纤维化疗效方面与对照药比较，均有明显优势。同时研究过程中未见明确的不良反应，临床用药比较安全。 　　临床个案报道： 　　例一：何某，女，39岁，简易病历。初诊日期：2013年8月21日。 　　主诉：有慢性乙型病毒性肝炎病史，近期疲倦乏力、肝区不适，偶感胀痛、 食欲不振。 　　现病史：症见胁下痞块,胁肋疼痛,面色晦暗,腰膝酸软,疲倦乏力。 　　舌象：舌质暗红有瘀斑,苔薄或微黄。 　　脉象：脉弦细。 　　实验室检测：肝纤维化血清学标志物(Ⅳ-C、HA、P-Ⅲ-P及LN含量)高于正常范围。 　　西医诊断：乙型肝炎肝纤维化 　　中医辩证：瘀血阻络,肝肾不足。 　　治法：扶正化瘀。 　　方药：本项目处方 　　治疗经过：11月19日，上方服1疗程后，精神好转，肝区无不适感，肝纤维化血清学标志物(Ⅳ-C、HA、LN含量明显降低)，血清肝功能指标基本恢复正常,继续服3疗程，后随访所有临床症状消失，显效。 　　经肝组织病理学检查肝纤维化分期下降2期两项以上测定值或恢复正常；证候明