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开展药品不良反应监测工作的的体会 　　[摘要] 目的 介绍药品不良反应监测的一些方法。方法 收集药品不良反应监测及防止漏报的方法与切入点。结果 加强药品不良反应监测,能够防止漏报。结论 药品不良反应监测有多方面的影响,应予注意。 　　[关键词] 药品; 药品不良反应; 监测; 体会 　　[中图分类号] R197.32 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2010)09-73-02 　　 　　采取有效措施,提高和增强医、护、药人员药品不良反应(ADR)监测工作意识,加强ADR监测宣传、培训工作、提高医务人员ADR的认知度、探讨减少ADR的漏报率方法,对保障临床安全用药具有重要的意义。 　　1 建立医院ADR监测网络 　　1.1 成立医院ADR监测小组 　　ADR监测是临床药学的内容之一,是集专业与管理一体的复杂的综合技术工作。医院药事管理委员会是ADR监测的领导机构,在该委员会下设立ADR监测小组,由分管院长和医务、药剂、临床人员等专家组成,负责ADR监测的相关事宜。办公室设在ADR药剂科,配备计算机、打印机等,日常工作由药剂科负责。 　　1.2 建立医院ADR监测报告制度,制定ADR报告程序 　　1.2.1 制定《ADR监察报告制度》 明确药师、医生、护士、管理等人员的职责和相互关系;规定医院所有的医师、药师、护士等人员均有报告ADR的义务,鼓励患者自愿报告ADR。 　　1.2.2 ADR报告程序 ①医师、药师、护士发现可疑ADR;②填写ADR报告表或电话报告药剂科;③据报告的ADR进行文献检索,有相同或相关的报告时,将检索结果反馈给报告者,并进行必要临床调查,排除用药不当的可能。④由专人负责收集、整理、审核全院用药中发生的ADR,按规定上报。对于严重的、新的ADR病例,先经医护人员诊治和处理后,及时报告。 　　1.2.3 为避免可能引起的纠纷及混乱,报告过程中的涉及者及接受报告的科室应对报告内容保守秘密 对因ADR而致严重后果,经治医师未报告或干扰阻挡报告者,要追究责任。 　　1.3 建立医院ADR监测点 　　要有效推行ADR报告制度,把ADR报告制度作为一项经常工作来进行,宣传ADR监测工作的意义、目的、方法和报告制度,发动全院职工积极参与,建立医院内ADR监测网络,落实具体到各科室,使各病区都有监测员,便于及时联系和开展工作。 　　2 加强药学信息交流实现网上直报ADR 　　2.1 收集、整理ADR 信息,建立ADR档案 　　建立ADR档案包括国内、国外的和中药、化学药的及处方药、非处方药的各种ADR 信息,尤其是一些新的信息,信息来源应可靠、科学、具有权威性。 　　2.2 信息共享和网上直报ADR 　　便于在Internet上查询有关文献,加强与其他医院和监测机构的联系,实现信息共享和网上直报ADR。针对医院医护人员收集和填写ADR报告表不规范,由药师整理,并采用网上直报ADR,对漏填的项目便于及时收集,较好地解决了填写的ADR报告表退修问题。 　　2.3 主办《医院药讯》介绍和宣传合理用药、ADR、药事管理等 　　在ADR栏目及时介绍ADR鉴定、监测、防范进展、通报ADR等,通过收集并报道本院的ADR 报告情况;及时将一些老药新的ADR、初次在本院应用的新药的ADR 及有关信息向全院发布,以提醒医务人员,供其诊疗参考,达到提高医务人员的安全用药意识,并参与此项工作。 　　3 加强ADR监测宣传培训工作,提高监测力度 　　3.1 积极开展培训和宣传工作 　　医院认真组织学习卫生部、SFDA共同颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》,认识到新的《药品管理法》对ADR监测作为重要任务提出,实施ADR监测管理是贯彻《药品管理法》具体体现。针对医院ADR监测体系不健全、报告数量少、医生对ADR普遍认识不足的实际情况,医院加大ADR监测工作力度,积极开展培训和宣传工作。 　　3.2 认真收集和规范填写ADR报告表并及时上报 　　要求医药工作者应及时填报每一个ADR报告,并以规范化的格式和要求填写。 　　3.3 强化护士的药物安全性意识 　　护士直接接触病人,掌握ADR 的第一手材料。应定期对护士进行培训,介绍ADR知识(概念、鉴定、监测、防范方法),提高护士的药物安全性意识和参与度,有利于ADR 的监测。 　　3.4 发挥药师在药品不良反应监测中的作用 　　加强对药学人员的教育,对药学人员的教育工作的目的是使药学人员提高监测意识,认识监测的重要性和必要性,使药学人员掌握报告方法。充分发挥医院药师在ADR报告和监测中的作用显得尤为重要,医务人员有责任和义务将用药后发生的ADR按规定报告,医院药师在ADR报告中起关键作用。医院药师主要应做到:(1)必须