常见的第十章胶囊剂.ppt

第十章 胶囊剂;第一节、概述;二、胶囊剂的特点;第二节 胶囊剂的制备;2.空胶囊的制备工艺;规格标准： ;3.空胶囊的规格; （二）药物的填充; 2.药物的填充方式：手工填充，机械填充;2.药物的填充;药物填充机的药物填充方式;真空吸入填充方式;硬胶囊的包装;3.胶囊抛光;4.硬胶囊剂制备过程中容易出现的质量问题; 二、软胶囊的制备; （2）药物性质与液体介质的影响 适合; （二）软胶囊的制法; 1.压制法：模压法;压制法;压制法; 2.滴制法;第十四章　胶囊剂;第三节 胶囊剂的质量评定与包装;（四）崩解时限：硬胶囊应在30分钟内，软胶囊应在60分钟内全部崩解并通过筛网。凡规定检查溶出度的胶囊剂，不再检查崩解时限。肠溶胶囊剂的崩解时限，应先在人工胃液中检查2小时，再在人工肠液中检查。 （五）药物的定性与定量：按照《药典》进行测定。 （六）微生物限度：按卫生部《药品卫生检验方法》???查，均不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵，含全药材原粉者，细菌数不得超过50000个/g，霉菌数不得超过500个/g。含部分药材原粉者，细菌数不得超过10000个/g，霉菌数不得过500个/g。 二、胶囊剂的包装（略）;;硬胶囊;28;;不宜制成胶囊的情况