多索茶碱片工艺要求.docVIP

12- PAGE 1 　　　　 发放范围：片剂车间、质保部、档案室 宁波市XX制药有限公司 生产部管理文件 标 题 多索茶碱片剂(0.2g)工艺规程 颁发部门 生产部 编 码 ET—PT—Ⅲ007—2 制定日期 2007年4月 密 级 机 密 修订 第1次修订 页 数 12 起草人： 年 月 日 审核人： 年 月 日 QA审查： 年 月 日 批准人： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 1.目的： 编制规范化、标准化的工艺规程，作为全面指导生产和控制质量的基准性技术文件。 2.范围： 多索茶碱片剂生产和质量控制的全过程。 3.责任： 3.1 片剂车间负责生产全过程。 3.2 质量管理部门负责质量控制全过程。 3.3 工程部负责辅助设施、公用工程，在生产中进行全力配合。 4.管理内容： 多索茶碱片剂(0.2g)工艺规程 编码：ET—PT—Ⅲ007—2 12- PAGE 12 糊精7℅淀粉浆过筛（80目）过筛（80目）过筛（80目）淀粉羟丙纤维素多索茶碱过筛（80目）硬脂酸镁4.1