药品-稳定性试验箱验证-方案.docVIP

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  • 2018-11-07 发布于江苏
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药品稳定性试验箱验证方案 编号: ×××××有限公司 PAGE 3 —— — 编 号: 页 码: 共15页,第 1页 药品稳定性试验箱验证方案 目 录 1.概述……………………………………………………………………………………3 2.验证目的………………………………………………………………………………3 3.验证范围………………………………………………………………………………3 4.验证时间………………………………………………………………………………3 5.职责……………………………………………………………………………………3 6.相关文件………………………………………………………………………………4 7.验证内容及方法………………………………………………………………………4 7.1安装确认……………………………………………………………………………4 7.2运行确认……………………………………………………………………………5 7.3性能确认……………………………………………………………………………7 8.验证结论………………………………………………………………………………8 9.再验证周期确认………………………

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