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- 2018-11-07 发布于江苏
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药品稳定性试验箱验证方案 编号: ×××××有限公司
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编 号: 页 码: 共15页,第 1页
药品稳定性试验箱验证方案
目 录
1.概述……………………………………………………………………………………3
2.验证目的………………………………………………………………………………3
3.验证范围………………………………………………………………………………3
4.验证时间………………………………………………………………………………3
5.职责……………………………………………………………………………………3
6.相关文件………………………………………………………………………………4
7.验证内容及方法………………………………………………………………………4
7.1安装确认……………………………………………………………………………4
7.2运行确认……………………………………………………………………………5
7.3性能确认……………………………………………………………………………7
8.验证结论………………………………………………………………………………8
9.再验证周期确认………………………
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