医疗-器械ISO13485质量手册、程序文件、表单汇编 - 乐得施.doc

—— — 质 量 手 册 （包括：程序文件、表单全套） 依据： ISO13485：2003、YY/T0287-2003、YY/T0316-2003 编 制： 审 核： 批 准： 2014-09-28发布 2014-10-01实施 广州乐得施医疗用品有限公司 目 录 序号 标 题 编页 1 目录 2-3 2 质量手册发布令 3 任命书 4 主题内容 7 5 公司概况 8-10 6 目的范围 11 7 质量方针 质量目标 质量承诺 12 8 组织机构 13 9 质量管理体系职责分配表 14 10 质量管理体系 15-16 11 文件控制程序 17-19 12 记录控制程序 20-21 13 管理职责 22-26 14 管理评审控制程序 27-28 15 资源管理控制程序 29-31 16 产品实现 32 17 产品实现的策划控制程序 33-34 18 与顾客有关的过程控制程序 35-37 19 采购控制程序 38-40 20 服务控制程序 41-45 21 监视和测量装置控制程序 46-47 22 顾客满意度测量控制程序 4