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医学实验室质量和能力认可准则解读乐山市中医医院检验科吴林军、胡燕红 标准的基本结构 范围 规范性引用文件 术语和定义 管理要求（15条） 技术要求（10条） 前言 CNAS CL02:2012 本准则等同采用ISO15189:2012《医学实验室——质量和能力的要求》 我国对医学实验室的相关法律法规要求，医学实验室也必须同时遵守。 前言 CNAS CL02:2012 医学实验室的服务： 应满足患者及负责患者医疗的临床人员的需求。 包括检验申请的安排，患者准备，患者识别，样品采集、运送和保存，临床样品的处理和检验以及后续的解释、报告及建议。 包括医学实验室工作的安全和伦理方面的相关事项。 一、范围 规定了医学实验室质量管理和能力的要求。 可用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力。 也可用于实验室客户、监督机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。 二、规范性引用文件 注明日期的引用文件，只采用所引用的版本；没有注明日期的引用文件，采用最新版本（包括任何修订）。 GB/T 27000 合格评定 词汇和通用原则（ISO/IE 17000,IDT） GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求（ISO/IE 17025,IDT） ISO/IEC 指南