项地REACH法规.docVIP

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项地REACH法规

REACH指令是什么? ???REACH指令是“化学品注册、评估、许可和限制”的英文简称。REACH指令是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,于2007年6月1日实施。欧盟委员会于2001年2月提出的化学白皮书REACH,并于2007年第一季度正式出台有关规定,在各成员国中生效执行。 REACH要求: ??? REACH主要内容是要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质。因此,凡是在欧盟生产的或者是进口到欧盟市场的日用产品,其中主要是指纺织品,必须通过有害化学物质含量的注册、检验和批准,一旦超过规定的含量就不得在欧盟市场上销售。 REACH涵盖产品范围 ??? 欧盟REACH将涉及3万种化学物质,即欧盟市场上现存的10万种化学物质的近1/3。检测将采取渐进的方式,在3、6年或11年间逐渐增加检测物质的种类,但是在2013年前,将优先检测最有害的或者进口量最大的物质。从现在起3年内,将从每年1吨的量检测起,凡是含有最危险物质的产品,如致癌物质、致突变物质和再生产时有毒物质,必须先登记备案、通过检测。 REACH实施的目的: ??? 保护人类健康和环境,保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在WTO框架下的国际义务保持一致;从实质意义上讲,REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循统一原则生产新的化学品及其产品。 REACH主要内容: ——注册(Registration): 年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告; ——评估(Evaluation): 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性; ——许可(Authorization): 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR(致癌性、诱变性和生物毒性物质)、PBT(持久性、生物富积和毒性化学物质)、vPvB(高持久性、高度生物富积化学物质)等; ——限制(Restriction): 如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或适用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口! ?????? 一、什么是REACH-SVHC欧盟高关注物质检测:    2008年10月28日,欧洲化学品管理署(ECHA)正式发布了第一批15种高关注物质(SVHC)的候选清单并于当日生效。SVHC是指:    a. 具有致癌,致畸及生殖毒性(CMR)的物质;    b. 具有持久累积毒性(PBT) 或高持久累计毒性(vPvB)的物质;    c. 由具体情况判断,有科学证据表明,可能会对人类健康或环境造成严重危害的物质(如致内分泌紊乱)。    ECHA主席宣称,此清单仅仅是第一批高关注度物质清单,ECHA会陆续公布越来越多的高关注物质。ECHA敦促企业对产品中的SVHC进行考察,并根据评估的结果承担相应的法律义务。协助企业通关欧盟:   二、限值    对于此类高度关注物质(SVHC),并且满足以下条件,按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告:    (1)该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV);    (2)该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W);    (3)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨;    (4)该物质作为此项用途尚未被注册过 附录:REACH53项SVHC清单 REACH53项SVHC清单 第一批15项 物质名称 EC编号 CAS编号 被列为 SVHC的原因 可能的用途 4,4-二氨基二苯基甲烷 4,4- Diaminodiphenylmethane (MDA) 202-974-4 101-77-9 致癌物质第 2类 PCB中环氧树脂的固化剂、 PU配制品、服装中的偶氮染料 二麝香 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene (musk xylene) 201-329-4 81-15-2 高持久性,生物累积性物质 化妆品和皂用香料 难分解性、生物累积 皮革中的涂层、 PVC 短链氯化石蜡 Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins) 287-476-5 85535-84-8 性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积 和氯化橡胶中的增塑剂,纺织品和塑料的 性物质 阻燃剂 蒽 Anthracene 204-371-1 120-12-7 难分解性、生物累积性及生殖毒性物质 染料来源 致癌物质第 1类 杀虫

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