第4章 质量体系文件培训教材.pptVIP

第四章 质量体系文件 ;质量体系文件的类型 ISO9000族标准确定的质量体系文件包括：;质量体系文件的层次;要求编制的程序性文件 ?人员的职责及相互关系－管理性程序文件 认证标志的保管使用控制程序－管理性程序文件 文件和资料控制程序－管理性程序文件 质量记录控制程序－管理性程序文件 供应商选择评定和日常管理程序－管理性程序文件 关键元器件和材料的检验／验证和定期确认检验程序－技术性程序文件;生产设备维护保养制度－管理性程序文件 例行检验和确认检验程序－技术性程序文件 不合格品控制程序－管理性程序文件 内部质量审核程序－管理性程序文件 产品变更控制程序－管理性程序文件 所需的质量记录－第四层次文件 其它技术性文件：产品设计标准或规范、生产流程图、操作规程、作业指导书（包括工序的监视和测量要求）;文件的形式 文件可以单独制定 也可以作为质量计划的内容之一 已实施ISO9000的工厂，质量计划作为对现有文件的补充 未实施ISO9000的工厂，质量计划可作为纲领性的文件;文件的系统性 文件应系统地反映工厂的特征 全部要素应有系统地成文，对产品质量形成过程中的影响因素作出控制规定 文件的层次应清晰，文件之间应协调有序 文件应按规定的方法予以标识 在一个工厂内，文件的风格应尽量一致;文件的法规性 文件是工厂质量活动的依据，在工厂内部具有法规性，是必须执行的 文件应符合有关的法律法规、规章、有