五味保肝丸生产工艺剖析.docVIP

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  • 2018-11-10 发布于福建
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五味保肝丸生产工艺剖析

五味保肝丸生产工艺剖析   [摘 要]目的 建立五味保肝丸定性定量质量标准。方法 薄层色谱法定性鉴别五味子和丹参的存在,高效液相色谱法确定降酶丸中五味子甲素含量。结果 定性鉴别五味子和丹参,方法简便,图谱清晰;高效液相色谱法测定含量,结果准确,阴性无干扰。结论 该实验方法可作为降酶丸的定性定量质量标准指标。   [关键词]五味保肝丸 生产工艺   中图分类号:TH552 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2014)10-0303-01   五味保肝丸由五味子、丹参等中药组成,是我院传统中药自制制剂(鲁卫药制字,具有敛阴、活血、降酶功效,用于乙型肝炎、转氨酶升高等病症,临床应用近30年,疗效确切。为控制该制剂质量,除常规检测项目外,实验研究五味子、丹参两味药的薄层色谱法鉴别方法,以及该制剂主要药效成分五味子甲素含量范围,为该制剂质量控制指标提供定性定量实验依据。   1主要仪器、试剂与药材   1.1主要仪器   Agilent 1100型高效液相色谱仪(美国),JA2003型电子分析天平(上海),KQ100型超声波清洗器(昆山)。   1.2 主要试剂   五味子甲素对照品(中国药品生物制品检定所),甲醇为色谱纯(美国),水为重蒸馏水,其余试剂均为分析纯。   1.3 主要药材   五味保肝丸由本院制剂室提供,其他实验用药材取

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