01初审、修订案、复审递交指南20180301.docxVIP

PAGE \* MERGEFORMAT15 主要更新内容：表格整体更新调整细节，请使用正确版本；针对组长单位获得伦理批件且资料完整的项目，初审修正案审查可进入快审流程。（如因资料不全，风险较高，提交时间临近会议等可安排会审；如需内容需问答汇报等情况可能会快审转为会审，秘书将提前告知。）药物临床试验可在获得CFDA批件前，提交本伦理审查（其他资料需完整，获得C 主要更新内容： 表格整体更新调整细节，请使用正确版本； 针对组长单位获得伦理批件且资料完整的项目，初审修正案审查可进入快审流程。（如因资料不全，风险较高，提交时间临近会议等可安排会审；如需内容需问答汇报等情况可能会快审转为会审，秘书将提前告知。） 药物临床试验可在获得CFDA批件前，提交本伦理审查（其他资料需完整，获得CFDA批件或相关文件后及时提交伦理委员会，获得伦理委员会回执后方可开展。 请仔细阅读以下简介： 若向CFDA注册的项目，需先经药物临床试验机构审核通过后，再按照《递交指南一》的内容准备递交资料；非注册类的项目，则按照《递交指南二》的内容准备递交资料；申报科研项目基金，请按照《递交指南三》准备资料；申请新技术审查请按照《递交指南四》准备资料。 新增伦理QQ群（528421211），非本院发起的项目，请务必加入，方便会前发布通知和会后结论，否则容易错失信息。 本指南中所有打 “※”的文件均需使用本伦理委员会模板