《唾液中酒精含量的检测试剂条项目汇报》-课件.pptVIP

唾液中酒精含量的检测试剂条  技术管理指标完成情况 1.从原材料的选择到试剂的使用，严格依照ISO13485和ISO9001的要求进行管理 选取的原材料来源经过反复对照比较，通过加速实验和实时实验对比，选择化学性质稳定、显色稳定的酒精氧化酶与乙醛脱氢酶，及其他试剂。使其符合中试及大生产相关要求。供货商经过评审，能够及时，稳定，提供性能符合我方要求的原材料。? 我们的项目，在研制、开发和生产过程上，唾液中酒精含量的检测试剂条达到了质量的预期指标和要求。 2.最佳配方，生产工艺和设备工作参数，操作规程 制定 通过数次实验优化产品配方，选定最优配方； 通过偶联乙醛脱氢酶反应，加速反应进程，增强反应显色，解决了高浓度酒精时颜色变黄棕的问题。 选定生产工艺条件，设备温度，风量，走纸速度等参数，实现最佳生产工艺，及操作方法，目前已实现能稳定规模化量产（生产规模可以达到2万条/每天) ? 达到本科技项目创新的要求。 3.质量控制要求 在批内，对于半定量结果：0mg/dl、20mg/dl、80mg/dl、及大于80mg/dl的显色符合要求范围，CV值小于10%；批间可以根据每批显色的结果，对标签色谱颜色进行微调。（我国的标准20mg/dl 为酒后； 80mg/dl 为醉酒） 检测使用仪器测量反射值与目测相结合的方法。 质量控制符合ISO13485。 4.饮酒