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药事管理与法规 药事管理与法规 药事管理与法规 第1章 执业药师与药品安全（7分） 执业药师资格制度 执业药师是指取得《执业药师资格证》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 执业药师资格报名条件： “中7、大5、本3；硕1博当年”。 国家药监局是全国执业药师注册管理机构。 各省级药监部门为本辖区执业药师注册机构。 国家药监部门与人社部是执业药师资格考试管理机构。 注册条件、变更: 首次：证（书）、（守）法、同（意）、健（康）。 再次：证法同健（学）分。 执业药师注册有效期为3年。 办理再次注册时，同时变更执业单位的，须提交新执业单位合法开业证明。 变更注册:地区、单位、范围需办理变更注册手续。注册有效期不变。 不予注册 ①不具备完全民事行为能力的； ②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满 2年的； ③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的； ④国家规定不宜从事执业药师、业务的其他情形的（甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等）。 注销注册：死亡、失踪、刑罚、吊销、开除、不健康 执业药师职责 ①遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则； ②对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告； ③负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品质 量管理及对本单位违反规定