厦门市10年药品监管情况分析解析.docxVIP

2010年药品监管情况分析 一、加大力度打击假劣药、违法经营行为严查大要案 专项整治以来，共查处各类违法案件195起，罚没款140.8万元。其中罚没款5万元以上的案件3起，停业整顿12起，吊销《药品经营许可证》2起，移送公安机关案件2起。大要案的成功查处在正面教育引导等方面取得良好效果，如三易公司非法经营450万广告药品案随着主要案犯的最终归案并受到刑事制裁，充分展示了我局五年如一日地坚持治理违法药品广告的有效成果；12家药品经营企业因多次未按照规定实施GSP被依法处以停业整顿或吊证的处罚，有力促进了全市GSP换证工作。 二、严格市场准入门槛，不断规范药械经营行为 以换证为契机，进一步提高我市零售药店准入门槛，将日常监管、GSP认证和宣传培训工作紧密结合，专项整治以来，共组织259个检查组，抽调检查员820人次，完成许可换证、GSP认证、GSP跟踪检查新一轮认证、体外诊断试剂认证共822家，其中限期整改119家，关闭1家，吊销许可证2家。通过换证注销100多家，核减经营范围2家，达到了淘汰落后、促进提升的目的。进一步加强批发企业日常监管频率，共检查药品批发企业141家次，抽查药品1820批次，行政提醒指导11家次，跟踪整改22家次，检查覆盖率达100%，有效打击了“出租出借”、“挂靠”经营的违法违规行为。根据药品经营企业质量管理状况等因素，采用动态评定、奖惩联动的方法，制定《厦门