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国家基本药物简介 与合理用药 内容提要 3 1 国家基本药物概述 4 《国家基本药物临床应用指南》简介 《国家基本药物处方集》简介 上海实施国家基本药物制度工作进展 一、国家基本药物概述 4 对本市社区卫生服务中心实施基本药物制度的建议 2002年，WHO将基本药物定义为： “基本药物（Essential Drug）是满足社会公众重点卫生保健需要的药物。基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性、效率和安全方面的依据以及相对的成本效益。在运转良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量、适当剂型、质量有保证并具有充分信息的基本药物，其价格能够被个人和社会接受”。 4 WHO基本药物定义 基本药物概念 结合我国的实际国情，2009年8月卫生部、发改委等九部门联合发布的《国家基本药物目录管理办法（暂行）》中将基本药物定义为： 适应基本医疗卫生需求：优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵。 剂型适宜：指药品剂型易于生产、保存，适合大多数患者临床使用。 价格合理：指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间。 能够保障供应：指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要。 公众可公平获得：指人人都有平等获得的权利。 基本药物概念 我国基本药物定义 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 国家基本药物制度的定义 --指对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。 国家基本药物制度涉及药品的生产、供应、使用的每一个环节，是国家药物政策的核心内容。 其目的： 是满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医药卫生资源，保障公众用药安全、有效、合理。 7 7 2009年8月18日，卫生部、国家发改委等九部委联合发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，并配套下发了《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，同日卫生部颁发了《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》 标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施 。 国家基本药物制度的实施 遴 选 原 则 基本药物遴选原则 基本药物 国家基本药物特点 2012版目录的特点： 增加了品种数量（520vs307） 结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药 规范了剂型、规格 2012版目录充分注重了与其他政策的衔接 与WHO衔接 与医保支付能力衔接 与常见病、多发病及妇女儿童用药衔接 坚持中西药并重 与重大疾病保障用药衔接 2012版《国家基本药物目录》 新版国家基本药物目录的结构数量 2012年版《国家基本药物目录》 （卫生部令第93号，2013年3月公布） 化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近，并坚持中西药并重。 2012版《国家基本药物目录》 《国家基本药物处方集》 2012版 《国家基本药物临床应用指南》 2012版 与之配套的2个技术文件 2012版《国家基本药物目录》 可供各级医院使用但以基层为主 更加注重循证医学证据 客观准确反映药物不良反应 与之配套的2个技术文件 2012版《国家基本药物目录》 《国家基本药物目录》 《国家基本药物处方集》 《国家基本药物临床应用指南》（化学药品和生物制品中成药） 三者紧密结合，引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化。 是WHO推行基本药物理念，确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基础性技术文件，是实施基本药物制度的重要载体。 2012版《国家基本药物目录》 二、2012版《国家基本药物处方集》 简介 4 《处方集》的性质 16 《国家处方集》（National Formulary） 是按照“国家药物政策”、“国家治疗指南” 和“国家药物目录”编写的指导性文件 指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件 执行国家基本药物政策的重要文件 实施国家药物政策的重要文件 实施医院管理的重要文件 处方集解读：编写目的 响应WHO的倡导； 作为国家基本药物制度的重要组成部分； 作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件，指导各省市的目录增补和医院处方集的制定； 落实《药品管理法》和《处方管理办法》 规范处方行为，加强用药管理 保障患者用药安全、有效、经济和适宜 处方集解读：编写依据 参照2010年版《中华人民共和国药典》及增补本、卫生部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标准及《中华人民共和国药典临床用药须知》，对《国家基本药物目录》收载的药品进行重点介绍。 适应症和用法用量主要依据为药品说明书 参考国内外临床指南和诊疗规范 国家基本药物处方集根据内容设置方面广泛借鉴同类目