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原始记录编制作业指导书
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2011/03/30
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4
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原始记录编制作业指导书
一、目的
为确保本中心所适应原始记录规范、详实、溯源性等特点,特制定本作业指导书。二、适用范围本中心所有的原始记录记载。
二、原则
1、原始记录是实验室管理体系文件的组成部分,是检测活动的见证性文件,是对已完成的检测工作各环节的真实记载,是出具检测报告的唯一依据。实验室要真实、完整、准确地记录各项检测活动,渝须编制好一套简洁明了、方便实用且符合实际检测工作要求的原始记录。
2、原始记录主要由现场采样/检测记录、委托检验单、样品接收单、检测任务单、实验室检测一记录、检验报告底稿等组成。
3、原始记录的版面格式包括记录的名称、用途、受控标识、样品编号、检测、复核、审核的时间和人员、相关信息等内容。粕关信息是检测原始记录的主体部分,不同类别的检测原始记录其内容也有较大的差别。一般包括样品的基本信息、检测环境和仪器设备情况、检测相关情况和数据三大部分。
3.1样品的基本信息包含受检单位名称、样品名称、数量、性状、采样地点、保存的条件、送检及采样的时间、检测项目等内容。
3.2检测环境和仪器设备情况包括检测时的温度、湿度;使用的主要仪器设备的名称、型号、编号、检测前后的状态;试剂名称、批号或内部编号等。
3.3检测相关情况和数据包括检测的时间、方法及依据,样品处理等,检测过程中观察到的现象和异常情况的处理,从设备上直接读得的数值或打印记录等。
4、检测原始记录应尽可能地方便检测人员填写。实验室检测记录时,除经常一起检测的项目可编制多项目的检测记录外,对不经常一起检测的项目应尽量编制单项目的检测记录。
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