QC08000培训教材教学讲义.ppt

IEC电子零部件品质评估系统 （IECQ) 电器、电子元件及产品有害物质过程管理系统要求 IEC电子元器件质量评定体系（IECQ-CECC）.电气和电子元器件及 产品有害物质独立标准和要求 目录 前言 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 八项管理原则 4 HSF过程管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 目录 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 HSF质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 目录 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 7 产品实现 7.1 HSF过程与产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 HSF产品采购 7.5 生产和服务提供 7.6 用于HSF过程的监视和测量装置的控制 目录 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 HSF过程的监视和测量 8.3 不符合HSF过程的控制 8.4 HSF数据分析 8.5 HSF过程管理系统改进 前言 本IECQ规范和其要求是基于：如果没有一个有效的融合的管理制度就不能达到HSF产品和生产过程实现的信念。本规范是依照HSF目标达到全面、系统、透明的过程管理和控制而对ISO9001:2000框架的补充和协同。 本文件是基于EIA/ECCB954作为指导制造商满足HSF和客户要求提供服务的 这些要求可能包括法规要求如：RoHS和WEEE 0 介绍 本规范预期用于： 1.产品的制造业者、供应商、维修者和维护者利用程序去识别、控制、量化和报告在产品中使用和提供的有害物质总数。 2.产品的客户和用户知道产品有害物质限用状况，并知道其测试程序。 1 范围 本规范定义建立过程以识别和控制产品中引入有害物质的要求。在有害物质被引入产品的事件中，本规范规定实施过程的要求以测试、分析或其他查明HS含量，并使其被客户获取。文件化程序应包含在组织的业务和品质管理系统中。 2 引用标准 ISO9001:2000《质量管理体系 要求》 ISO1005:1995《质量管理 品质计划指南》 ISO1006:1997《质量管理 品质项目管理指南》 ISO19011 《品质和/或环境管理体系审核指南》 IEC QC 001003-3 《程序的规则Part3：批准程序》 AS 9100 品质系统航空模式为设计、开发、生产、 安装和服务的品质保证 TL9000 《品质管理体系（QMS） 要求》 ISO 13485 医疗设备-品质管理体系-法规目的的体系要求 3 术语和定义 为本规范的目的，下列定义适用于本规范： 3.1HS(Hazardous Substances) 有害物质：引用于WEEE或RoHS指令及任何附加客户要求清单 中所列明的任何一种物质，这些物质禁止使用和可替换。 3.2HSF (Hazardous Substances Free) 不含有有害物质。引用于WEEE或RoHS指令及其它应用的标准 和规章清单中所列明的任何一种物质的减少或消除 3.3信息服务提供者：指一个实体或组织从事分析、监视或提供信 息，此信息使用于设计、采购、制造、维护或支持产品相关过 程中，并且铅的含量应该被知道 3.4可能:指行动过程被允许在文件规定的范围内实施 3.5产品顾客：指一个采购产品使用或出售的实体或组织 3 术语和定义 为本规范的目的，下列定义适用于本规范： 3.5产品维护者：指产品被投入服务后，负责保持产品能有效服务的 实体和组织 3.6产品制造者：指一个制造产品的实体或组织，产品中有害物质含