乳腺癌辅化疗及全程管理.pptx

早期乳腺癌辅助化疗新思路及管理 ——非蒽环类方案研究进展 军事医学科学院附属医院 张少华 早期乳腺癌的辅助化疗发展史 EBCTCG. Lancet 2012; 379:432-444. 蒽环类药物的毒性日益受到关注 蒽环类药物长期毒性反应 充血性心力衰竭 骨髓增生异常 继发白血病 联合曲妥珠单抗 心脏毒性进一步增加 含紫杉类的非蒽环类化疗方案可供选择 TC （多西他赛+环磷酰胺） TCH（多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗） PH（紫杉醇+曲妥珠单抗） USO 9735：研究设计 Jones et al. J Clin Oncol. 2006;24:5381-87. 主要终点：DFS 次要终点：OS，安全性 Jones S. et al. JCO 2006 TC vs AC Jones et al. J Clin Oncol. 2009;27:1177-83. USO 9735：TC较AC显著改善DFS和OS DFS OS TC方案较AC方案显示出更好的生存获益，成为早期乳腺癌患者可供选择的辅助化疗方案 研究方法 Kari B.et al. SABCS.2013.Poster：P3-12-10 Wisconsin Oncology Network Study 研究背景与目的 4个周期的TC 三周方案在淋巴结阴性或低危淋巴结阳性乳腺癌中较为常用 剂量密集方案往往有助于降低毒性、改善治疗结果 Wisconsin Oncology Network设计了该项开放性单臂II期临床研究，以评估4个周期的剂量密集TC方案（ddTC）辅助治疗早期乳腺癌患者的可行性 研究设计 方案可行定义为至少60%的患者能在10周内完成治疗总剂量的90% Wisconsin：90%患者在10周内完成治疗 患者数 天数 减量 完成治疗的天数 Kari B.et al. SABCS.2013.Poster：P3-12-10 Kari B.et al. SABCS.2013.Poster：P3-12-10 Wisconsin：ddTC耐受性与标准TC相似 多西他赛+环磷酰胺联合曲妥珠单抗辅助治疗HER2-扩增早期乳腺癌：一项单组、开放性II期研究 研究背景 既往结果表明与多柔比星联合环磷酰胺相比，多西他赛联合环磷酰胺能够改善早期乳腺癌患者的DFS以及OS 研究目的 评估在非蒽环类治疗方案 (多西他赛+环磷酰胺)中增加1年曲妥珠单抗，用于治疗HER2-扩增的早期乳腺癌患者的疗效，并评估是否该方案在TOP2A-扩增和TOP2A-非扩增疾病中是否等效 主要终点 在TOP2A-扩增和TOP2A-非扩增患者中的2年DFS率 在意向治疗人群中进行分析 Jones SE, et al. Lancet Oncol Published online Sep 3, 2013 /10.1016/S1470-2045(13)70384-X HER2-扩增的可手术、组织学确认的浸润性早期乳腺癌 年龄18-75岁 ECOG PS ≤1 N=493 4 x q21d 多西他赛 75 mg/m2，iv 环磷酰胺 600 mg/m2，iv 曲妥珠单抗 4 mg/kg (负荷剂量) d1，2 mg/kg d1，8和15，iv 曲妥珠单抗 6 mg/kg q3w，持续1年 结果： 数据以% (95% CI)表示 2年DFS 3年DFS 2年OS 3年OS 所有患者 (n=493) 97.8% (96.0-98.8) 96.9% (94.8-98.1) 99.2% (97.8-99.7) 98.7% (97.1-99.4) 淋巴结状态 淋巴结阳性 (n=102) 96.9% (90.7-99.0) 93.5% (86.2-97.1) 100% 97.7% (91.3-99.4) 淋巴结阴性 (n=391) 98.1% (96.0-99.1) 97.8% (95.6-98.9) 98.9% (97.2-99.6) 98.9% (97.2-99.6) ≤1.0 cm淋巴结阴性 (n=95) 100% 100% 100% 100% 肿瘤大小 ≤1.0 cm (n=107) 100% 100% 100% 100% 1.1-2.0 cm (n=224) 98.1% (95.0-99.3) 96.5% (92.8-98.3) 99.5% (96.8-99.9) 99.5% (96.8-99.9) 2.0 cm (n=162) 96.0% (91.3-98.2) 95.2% (90.2-97.7) 9