注射型硫酸钙椎体形成辅助弓根内固定治疗腰椎骨折42例临床剖析.docVIP

注射型硫酸钙椎体形成辅助弓根内固定治疗腰椎骨折42例临床剖析 　　【摘要】 目的：探讨注射型硫酸钙椎体形成辅助弓根内固定治疗腰椎骨折的效果。方法：将2009年2月12日-2012年1月12日骨科收治的42例住院的腰椎骨折住院患者按随机数字表法分为观察组和对照组各21例，对照组实施弓根内固定手术治疗，观察组采用注射型硫酸钙椎体形成辅助弓根内固定治疗，分析两组矢状位指数SI度、椎体前缘高度压缩率、椎体后缘高度压缩率、神经功能ASIA评定、腰背疼痛Denis分极、术后首次下床活动时间、治疗满意度的差异；并使用EpiData软件设计、建设数据库，并进行数据录入、数据清理、数据更新等，最后锁定数据库；采用SAS 9.1软件进行统计。结果：各项测评结果观察组均显著优于对照组，比较差异具有统计学意义（P0.05）。结论：对腰椎骨折患者实施注射型硫酸钙椎体形成辅助弓根内固定治疗，可提高治疗效果，及患者满意度，优于常规弓根内固定治疗模式，值得临床研究推广使用。 　　【关键词】 注射型硫酸钙； 弓根内固定； 腰椎骨折 　　腰椎骨折是临床上常见的脊柱创伤。自从Roy-Camille提出椎弓根螺钉内固定系统以来，后路椎弓根螺钉系统逐步完善，但传统的后路椎弓根系统复位固定易造成椎体高度的再次丢失和内固定物疲劳、松动和断裂[1]，尤其是对于老年骨质疏松患者[2]。骨小梁系统不能同时恢复，产生椎体内空隙，即“蛋壳样”椎体[3]。有学者认为，即使椎体恢复到术前高度并加以固定，椎体内空隙也不会发生骨愈合，而是由纤维组织充填，不能恢复椎体结构的完整性[4]。常用的填充材料有聚甲基丙烯酸甲酯（polymethylmethacrylate， PMMA）及磷酸钙骨水泥（calcium phosphate cement， CPC），二者均具有良好的生物力学性能，且临床应用已取得理想的临床效果[5-7]。但PMMA生物相容性差，不能降解，伤椎始终无法骨性愈合，邻椎继发骨折；CPC生物降解速度也十分缓慢，一旦漏入椎管，将会长期压迫脊髓或神经根，后果严重。而注射硫酸钙骨水泥（calcium sulfatecement， CSC）是一种新型骨移植材料，其具有良好的生物力学性能[8]，而且动物实验表明，其在缺损处快速固化且不放热，局部形成微酸性生物环境利于血管和成骨细胞的长入，13周左右完全生物降解，新骨长入[9]。本研究采用注射型硫酸钙椎体形成辅助弓根内固定治疗腰椎骨折，取得满意效果，现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 设计CRF，收集本科收治的42例住院的腰椎骨折患者，随机数字表法分为观察组和对照组各21例，观察组男11例，女10例，年龄44～69岁，平均（55.2±3.6）岁；对照组男12例，女9例，年龄46～67岁，平均（57.5±3.2）岁。疾病类型：均为单一节段不稳定性胸腰椎骨折。观察组骨折节段：T11 1例，T12 4例，L1 7例，L2 7例，L3 1例，L4 1例；按AO分类A型14例，B1型5例，B2型2例。对照组骨折节段：T11 1例，T12 5例，L1 6例，L2 7例，L3 1例，L4 1 例；按AO分类A型13例，B1型5例，B2型3例。观察组公费3例，医保11例，自费7例；对照组公费2例，医保12例，自费7例。两组患者性别、年龄、疾病类型、医疗费用来源方面比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 纳入排除标准 （1）纳入标准：①患者有行为能力，签署知情同意书，自愿参加本临床试验者，并报院伦理委员会批准；②符合胸腰椎骨折诊断标准；③年龄在18岁～70岁；④采用注射型碳酸钙椎体形成辅助弓根内固定方法；⑤住院患者。（2）排除标准：①其他感染病灶、严重高血压、糖尿病、心律失常、心肺功能不全、中风、恶性肿瘤、血液系统疾病、消耗性体质者、肝肾功能不全；②有精神疾病、智力障碍及老年痴呆的患者，不能配合完成临床观察者；③根据研究者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访情况者。 　　1.3 治疗方法 两组患者均顺利实施手术，并给予护理，术后抗感染、对症支持治疗。 　　1.3.1 对照组 术前常规检查，伤椎CT平扫及X线摄正侧位片。患者全身麻醉，患者俯卧于脊柱手术架上，常规消毒以病椎为中心做后正中切口，推开椎旁肌，暴露伤椎及上下各一个椎体的双侧椎板及上下关节突，利用体位复位，结合内固定撑开和牵张作用恢复伤椎椎体高度。复位不满意者，C臂X线机透视监视下经伤椎椎弓根用探钩推顶椎体上下终板，直至复位满意。术后置引流管，缝合切口，手术结束。 　　1.3.2 观察组 术前常规检查及基本手术方法与对照组一致，另外在透视监视下经骨折椎单侧椎弓根向椎体前部空隙处置