如何撰写一份有效的SOP-四川大学华西第二医院.PDFVIP

如何撰写一份有效的SOP DOCUMENT MANAGEMENT 刘小娟 四川省妇幼临床检验质量控制中心 四川大学华西第二医院 检验科 ONE 概念介绍 文件记载的历史 古老型载体档案 ：甲骨、金石、简牍、缣帛 传统型载体档案 ：纸质 新型载体档案 ：影片、照片、光盘、移动硬盘等 文件管理的意义 文件是机关行政管理和业务工作的的查考凭据 文件是科学研究的基础和条件 文件是宣传教育的生动素材 文件是保证人员操作一致、记录过程的工具 TWO 管理要求 管理要求 ISO 15189 ：2012 医学实验室能力和认可准则 4.3 文件控制 实验室应控制质量管理体系要求的文件并确保防止意外 使用废止文件 实验室应制定文件化程序以确保满足以下要求： 组成质量管理体系的所有文件，在发布前经授权人员审核并批准 所有文件均进行识别 定期评审并按期更新文件以确保