我国糖尿病药物场现状调查(非模板).doc

WORD格式可编辑 专业知识 整理分享 我国糖尿病药物市场现状和前景分析 　　 发展迅速风生水起 　　据IMS统计，2016年全球糖尿病市场规模突破400亿美元，达0424亿美元，增长率8.2%，在全球药品市场中排第四位。糖尿病药物市场规模2013-2016年复合增长率达12.98%，糖尿病市场已经成为全球药物市场的必争之地。 　　我国糖尿病用药市场在2013年实现爆炸性增长，从2013年市场规模61.95亿元，直接冲刺到74.95亿元的规模，增幅达到20.98%，之后又放缓脚步，2013年-2017年复合增长率为15.75%。2017年受吡格列酮、罗格列酮使用有限的影响，我国糖尿病用药的临床销售有所放缓，市场规模150.6亿元。2017年略有回增，但增幅不大，市场规模173.77亿元。 　　 　　Ⅱ型糖尿病热门程度可谓仅次于肿瘤。在国内目前申报的Ⅱ型糖尿病药物主要是DPP-4抑制剂，国外已经上市的维格列汀、西格列汀、沙格列汀等都正在或已经注册进入中国。默沙东生产的西格列汀，在美国2006年上市，2016年欧盟批准上市，2016年在中国上市；诺华生产的维格列汀在欧盟2016年上市，2016年在中国上市；阿斯利康和BMS生产的沙格列汀美国和欧盟2017年批准上市，在中国2016年上市；武田生产的阿格列汀在日本和美国分别于2017年、2016年上市。 　　 　　我国在审的DPP-4抑制剂产品中很多，如江苏恒瑞医药的1.1类新药硝酸瑞格列汀在批准临床阶段，江苏豪森医药的1.1类新药托西酸贝格列汀在批准临床阶段，山东轩竹医药科技的1.1类新药盐酸依格列汀片在审请临床阶段。 　　 　　近十年最热的小分子口服降糖药主要有两类，DPP-IV抑制剂（格列汀类）与SGL抑制剂（格列净类药物，纳-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂药物）。目前全球上市的格列汀类药物已有7个，默克的西他列汀销售规模已达40亿美元。预计2018年将成为97亿美元的最畅销小分子药物。默克已经感觉到SGLT2抑制剂对DPP4抑制剂的威胁，和辉瑞联手共同开发Ertugliflozin（PE。 　 　　据南方医药经济研究所数据，2016年共有30个1.1类新药获得临床实验批件，有6个Ⅱ型糖尿病治疗药物，占比20%。分别是：山东轩竹医药科技有限公司的依格列汀，临床作用靶点DPP-4抑制剂；江苏恒瑞医药股份有限公司的恒格列净，临床作用靶点SGLT2抑制剂；重庆富进生物医药有限公司的PEG-GLP-1,临床作用靶点是GLP-1类似物；华领医药技术有限公司的HMS5552，临床作用靶点glucokinase激活剂；天津派格生物技术有限公司的PEG-艾塞那肽，临床作用靶点长效GLP-1类似物；重庆富创医药研究有限公司的复格列汀，临床作用靶点DPP-4抑制剂。 　　 　　其中临床作用靶点针对GLP-1类似物是未来的研究方向，而江苏恒瑞开发的药物临床作用靶点是SGLT2抑制剂，是较新的降糖靶点，外企的此类药物还在试验阶段，若江苏恒瑞能抢先上市，将有不错的市场表现。 　　 　　2016年第一季度化学药1.1类新药申报临床的Ⅱ型糖尿病的有两个，分别是：成都菀东药业的优格列汀，临床作用靶点DPP-4抑制剂；河北常山生化的艾本那肽，临床作用靶点长效GLP-1类似物。 　　 　　南方医药经济研究所调查的样本医院糖尿病药物销售数据显示，单品种排名前20种糖尿病药物占该类药总体市场的98.64%。第一名阿卡波糖，份额21.10%，其中拜耳医药占比81.68%，中美华东制药16.82%，四川宝光药业1.50%；第二名重组人胰岛素12.40%，其中诺和诺德占比69.12%，礼来公司25.21%，通化东宝药业3.13%，其他2.54%；第三名甘精胰岛素10.33%，其中赛诺菲安万特82.17%，甘李药业17.82%；第四名门冬氨酸胰岛素占糖尿病药10.05%，为诺和诺德独家品种。除了门冬氨酸胰岛素为诺和诺德独家品种，其余品种的首家厂家份额均超过60%，垄断性较高。 　　 　　我国糖尿病市场主要由跨国药企和成百上千的本土药企组成，市场集中度高，增长迅速。同时我们也看到目前排队等待批准的DPP-4抑制剂数目很多，出现明显的高水平重复，而新靶点给市场带来新机遇的同时也有挑战。 　　 　　诊疗率低潜力巨大 　　 　　目前我国糖尿病尿病发病率很高但诊疗率很低，2016年有血糖问题的人占到40%，糖尿病患者占到10%。2016年糖尿病患者中，预计有60%的人未诊断，23%的未接受治疗，11%未达到疗效，只有6%达到预期疗效。