IATF16949_09设计和开发控制程序文件.doc

WORD完美格式 专业知识编辑整理 由谁进行？ 由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训） 设计工程师； 技术工程师； 绘图员。 使用什么方式进行 ⑤ （材料/设备/装置） 计算机； 设计软件； 绘图仪。 输 输 入 ② （要求是什么？） 产品的功能和性能要求； 适用的法律法规； 顾客的特别要求； 以前的类似经验； 设计目标； 6、设计和开发计划书。 输 出 ③ （将要交付的是什么？） 设计图纸； 5、BOM 图纸尺寸、规范； 6、防错技术 DFMEA； 4、样件生产计划。 过 程 过 程 ① 填写COP或过程名称 设计和开发管理 使用的关键准则是什么？ 使用的关键准则是什么？ ⑦ （测量/评估） 设计按期完成； 顾客确认。 如何做？ 如何做？ ④ （作业指导书/方法/程序/技术） 设计和开发管理程序； 文件和资料控制程序； 项目管理及产品质量先期策划程序； 4、产品/过程更改管理程序； 过 程 分 析 工 作 表 （ 乌 龟 图 ） WORD完美格式 1 目的 提升设计和开发的技术能力，并能迅速正确完成设计工程变更作业。掌握设计和开发进度及准确性，保证各相关部门能及时获得变更信息。确保产品质量，满足顾客要求。 2 范围 适用于本公司新产品和衍生品的设计和开发。 3 定义 新产品：公司从未开发的新轮圈，并且计划批量生产的产品。 衍生品：以现有产品为基础所衍生，且列入批量生产考虑的产品。 4 职责 技术部负责设计和开发控制的管理。 开发课负责设计和开发样品的制作并协助测试。 品管部负责设计和开发样品的测试。 文管中心负责图纸技术文件的收发和保存，更改申请通知的登记。 业务部负责市场信息和顾客信息的收集。 5 程序内容 技术部应建立一个设计和开发的信息应用程序，将各种设计项目积累的信息应用于当前和今后的类似项目。 设计和开发的策划: 业务部进行市场调查和研究，收集市场和顾客的信息，并根据收集的信息编写立项报告，呈报总经理或总经理委托代表审批后实施。 立项报告包含如下项目: 项目名称； 规格及功能； 市场分析； 遵循标准及法规； 预期效益：预估项目成功后所获效益，市场竞争能力及前景,设计改善或生产改善后的效益及其他效益。 技术部根据立项报告编写设计和开发计划书。 开发计划包含以下内容: 开发项目负责人和开发小组成员，以及他们的责职和权限； 计划目标及预估目标值，如型号，特性或其他指标； 进度和项目开发的工作时序； 评审、验证和确认的安排。 设计和开发计划书由技术部经理审核，经总经理或总经理委托代表批准后实施。 设计和开发活动应委派具备一定资格的人员完成，并配备充分的资源。 随设计的进展技术部应对设计和开发计划加以修改。 在设计和开发活动中应运用必要的统计技术。 开发小组负责人应对参与设计和开发的不同人员之间的接口进行管理。 设计和开发的输入 5.4.1 技术部应确定与产品有关的要求，这些输入应包括： 产品的功能与性能要求； 适用的法律法规要求； 顾客的特别要求（如对产品的环保要求等）；客户的企业标准等； 以前类似设计提供的信息； 设计和开发所必需的其它要求。 技术部、业务部、生产部、品管部等相关部门应对输入进行评审，确保输入充分与适宜性。如果输入技术资料不完整，设计部可以直接与客户联系或将需求通知业务部，由业务部门联络客户提供； 技术部应具有适当的资源和设施以开展计算机辅助产品的设计、工程和分析。 设计和开发的输出 5.5.1 设计和开发的输出包含图纸资料、工艺流程、验收标准以及采购资料等技术文件的输出，并以能够对照设计输入要求进行验证和确认的形式来表示。 5.5.2 设计输出应： 满足设计和开发输入的要求； 给出采购和生产适当的信息； 包含或引用产品的接收准则； 标出与产品安全、环保和正常使用所必需的产品设计特性。 设计输出应包含BOM和防错技术的应用. 设计和开发的输出应是如下过程的结果，包括： 适用时，利用几何尺寸和公差分析； 成本/性能/风险的权衡分析； 试验、生产和现场反馈信息； 设计失效模式及后果分析。 设计和开发输出应经过项目开发小组成员的评审，并由技术部经理核准后发布。 5.6 设计和开发评审 根据各个