基本药物体制讲座6.5.pptxVIP

国家基本药物制度;2;基本药物的含义;基本药物为最重要的、基本的、不可或缺的、满足人民所必需的药品。 —— 1977年，世界卫生组织（WHO）对基本药物的定义。;WHO基本药物的概念从1977年到2002年产生了如下变化： （1）基本药物的遴选更系统化，在确定优先疾病的基础上遵照循证的诊疗指南进行遴选； （2）2002年以前，WHO基本药物目录里不收录昂贵的药品，因为那时认为，使用昂贵药品是不切实际的。在新定义中，单价高的药品如果成效好，仍可被收录到基本药物目录中。 （3）2002年，WHO对基本药物的定义中要求：基本药物除公众需求，价格合理外，还应具有疗效好，质量稳定、不良反应小等特点，这使基本药品并不是简单的便宜廉价药。;基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。 ——2009年我国新医改方案对基本药物的含义进一步明确和界定。;基本药物制度的发展历程; 药品能挽救生命，减少发病和改进健康依赖于药品的五个 性质： 质量（quality）、安全（safety）、可得性（availability）、 可承受性（affordability）、正确的使用（rational use of drugs） “卫生保健和基本药物的可及性是一种基本的人权”， 应得到认可。;WHO基本药物政策的发展过程;1978年，由世界卫生组织和联合国儿童基金会（WHO/UNICEF）在阿拉木图召开的初级卫生保健会议上，将基本药物列入初级卫生保健的8个主要内容之一。 1979年建立了基本药物行动计划。 1985年在内罗毕召开的“合理应用药物”的专家会议，提出改进各国的药物形势。 1986年世界卫生组织在国家药品政策的专家会议上发表了一个《发展国家药品政策的指南》。 第一个WHO基本药物目录（WHO model list）是由世界卫生组织基本药物专家组在1977年提出。;国家基本药物制度的建立;《关于建立国家基本药物制度的实施意见》; ;国家基本药物制度;;有利于规范药品生产、流通环节，保障基本药物的生产和供应 有利于缓解群众 “看病难、看病贵”问题 有利于降低药品的虚高价格 有利于促进合理用药、安全用药;通过招标选择药品生产企业 保障基本药物生产、供应和使用，建立储备制度 推动药品生产、流通规模化和集约化; 通过招标选择药品生产企业;目前不少疗效好、价格便宜的老药，因利润较低，生产企业多，单一企业的产量低，经常出现断药现象；一些不常用，但不可缺少的急救药品也因需求不大经常供应不上。; 基本药物制度要求建立基本药物储备制度，重点解决临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常年生产的基本药物的供应问题 。 基本药物制度要求政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例，将明显增加基本药物的市场需求。; 低水平重复生产严重 目前我国药品生产、流通企业的数量多、规模小、存在低水平重复生产现象、恶性竞争日益突出，严重扰乱了正常的市场秩序。 同一药品品规同时有几十甚至是上百个厂家同时生产，这种现象特别突出。注射剂和口服制剂的低水平重复生产现象尤其明显。例如奥美拉唑（40mg）有85家厂同时生产，而诺氟沙星（0.1）则有110家。 据国家药监局有关数据，目前我国家生产药品的企业有4700多家；药品批发企业1.3万余家，药品零售企业36.5万多家。 中国医药商业协会的数据：美国前三强的药品批发企业就占了96%的市场份额。我国2008年医药批发的一百强销售额占比为67%，五百强销售额占比为85%，剩下的1.25万家企业只占了15%的份额。; 一药多名现象泛滥 同一个通用名生产企业众多，同一通用名不同商品名的有的高达150种以上，其中抗菌药物的多名现象较为突出，多数超过50个以上的商品名。同一个通用名同剂型有近十个含量规格，同一药品（同通用名、同剂型、同品规）有几十甚至是上百个厂家生产 。例如：阿奇霉素的商品名就高达97个。左氧氟沙星，有122个厂家生产，243个品规，仅注射剂就有72个企业生产，146个品规； 仅2004年一年，国家食品药品监督管理局便受理了10009种新药报批，而同期美国药监局受理新药报批数量仅148种。 ;新医改方案和国家基本药物制度的实施，给药品生产企业带来的不仅是机遇，也是挑战。; 中国社会科学院社会学所、社科文献出版社共同发布的社会蓝皮书《2007年：中国社会形势分析与预测》调查结果显示，我国城乡居民认为最突出的社会问题是“看病难、看病贵”。;（二）有利于缓解群众“看病难、看病贵”的问题;1、卫生服务需求日益增长;;3、看病贵; 2009年，全国平均每诊疗人次费用159.5元（其中：药费