药品说明书的管理.PPT

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? * * 《药事管理学》（第二版） 第十二章 药品信息管理 第二节 药品标签和说明书的管理 目 录 一、药品标签的管理 二、药品说明书的管理 一、药品标签的管理 （一）药品标签的概念和分类 药品标签，是指药品包装上印有或贴有的文字内容。 直接接触药品的包装的标签 内标签以外的其他包装的标签 药品标签的分类 药品内标签 药品外标签 一、药品标签的管理 （二）药品标签管理的规定 1.药品名称的使用要求 2.有效期表达方式 3.药品专有标识的要求 4.加注警示语 5.同一药品生产企业生产的同一药品标签 6.注册商标 √ ①横版标签：必须在上三分之一范围内显著位置标出；竖版标签：必须在右三分之一范围内显著位置标出； ②不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰； ③字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差； ④除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求 （二）药品标签管理的规定 1.药品名称的使用要求 药品商品名称不得与通用名称