《研究计划的拟定》-(课件).ppt

研究（设计）计划的拟定 医学科研（设计）计划是对研究全过程的分步骤、分阶段的细化性描述。 研究计划应该是课题的具体深化和展开，是具有方向性的学术思想和指导性纲领。没有良好的计划，就不可能得到卓有成效的研究结果。 第一节 制定研究计划的原则 选题—立题—研究计划 进一步明确：要解决的问题； 解决问题的方法和途径； 研究工作的内在逻辑和发展过程 一、 一般原则 1. 科学性：是灵魂。 2. 规范性： （1）研究人员和条件：质量和操作规范，具备研究条件。 （2）研究前的准备：仪器校正、预实验等。 （3）研究实施：严格按照方案进行。 （4）研究记录、资料的处理和管理。 3. 伦理性：对人应遵守《赫尔辛基宣言》尊重受试者的权 益和尊严，签署知情同意书。 对动物也应认同其生命权，减少动物量，减少 动物实验中的痛苦。 4. 统计学原则：对照、随机、重复。 1. 对照：控制试验条件； 2. 随机：分组客观化，减少抽样误差； 3. 重复：足够的样本数及试验的重复次 数，提高结果的可靠性。 4. 盲法: 二、制定研究计划的具体原则： 1 使课题具体化； 2 确定解决课题的方式、途径和方法；（如 采用抽样调查或实验研究，抽样调查又需 确定整群抽样或分层抽样等） 3 拟定实施方案；（分几个阶段，每个阶段 做些什么？） 4 具有相对的稳定性和灵活性； 三、研究计划（设计）三要素：（因素、对象、效应） （一）处理因素和处理水平 1. 处理因素：化学或物理因素、药物、手术等； 2. 处理水平： （1）单因素单水平 （2）单因素多水平 （3）多因素单水平 （4）多因素多水平 3. 处理因素的标准化：对处理的强度、时间、频率、持续时间、施加方法等条件作出统一规定。 （二）试验对象： 1. 试验对象的选择：人、动物、器官、组织、细胞（原代细胞、传代细胞）等； 2. 试验对象的控制： （1）试验对象的一致性 A. 试验动物种系、性别、年龄、体重保持一致; B. 病人的年龄、性别、病情程度、病程长短、有无合并症、有无其它治疗措施等应一致。 （2）影响因素的控制 季节、气候、气温、湿度、摄食、饮水、生活环境、感染、意外伤害、试验的辅助措施（麻醉、插管、注射、手术等）、性周期、生活嗜好（烟、酒、茶等）及受试者的依从性等。 （三）试验效应（观察指标）： 1. 指标的采用： 定量、定性（症状的有无等）、 半定量指标（症状程度的分级）、 定量指标与定性指标的转换、 等效量、等效时间等； 2. 指标的要求 （1）指标的关联性：要能够反应处理因素的效应。 （2）指标的客观性：通过培训、盲法、计算机采集数据等形式避免指标的主观判断。 （3）指标的灵敏度 （4）指标的特异性（可用性） （5）测定的精确性：精密度：多次测定数据的一致性。 准确度：测定值与真实值的接近程度 四、研究条件的控制 目的是达到试验条件的前后一致。 1. 环境条件：温度、湿度、声音、昼夜、季节等； 2. 试验条件：研究对象（人或动物）、仪器、试剂等 3. 研究、操作人员：培训、盲法； 4. 试验误差: (1)抽样随机误差; (2)系统误差(仪器、方法、试剂、条件、昼夜及顺序、人员技术等)； (3) 过失误差：操作、记录和计算等错误； 五、试验记录 规范、完整、客观、可靠。 第二节 科研计划（设计）的内容 1. 明确的研究目的 （1）应界定总体目标，并将总体目标细化为特异 性目的。如“噪声对心血管系统的影响”为总体 目标，在不同强度噪声作用下，不同年龄人群 心血管系统变化等为特异性目的。 （2）目的应具体： （3）目的要单一：一项具体研究只要求解决一个 问题，不能涉及太多的问题，以免分散精力， 影响研究工作质量。 2. 确定研究单位、对象和范围 （1）研究单位指一个社区、一个企业或一个医院等 （2）研究对象指具体的被调查的人或住户。 （3）研究范围指性别差异、年龄范围、疾病种