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国家中药新药注册分类六类 由老年病教授田金洲博士根据著名中医学家董建华院士用通补法治疗老年病和著名脑病专家王永炎院士用通腑化瘀法治疗中风病的临床经验而组方。 自主知识产权。已获得发明专利。 湖北省重点科技攻关项目. 同类竞争品种很少。 1、健脑宁胶囊与都可喜治疗多发性脑梗塞痴呆的效果相近,对多发性脑梗塞造模组记忆力减退障碍均具有明显改善作用。 2、健脑宁胶囊与都可喜治疗对大鼠去脑膜痴呆模型的效果相近,对去脑膜模型组大鼠的记忆力减退障碍均具有明显改善作用。 3、健脑宁胶囊与都可喜治疗血管性痴呆的效果相近,对中动脉脑栓塞造模组大鼠的记忆力减退障碍均具有明显改善作用。 4、大脑中动脉阻塞、颈总动脉造模大鼠喂饲健脑宁后血液高凝、高聚状态明显得到改善,进一步为健脑宁治疗血管性痴呆提供了药理学基础。 自主知识产权。已申报专利。 目前市场上无类似中药品种。 湖北省科技攻关课题。 ?????????1.采用离体豚鼠肠管研究药物对肠肌痉挛的作用:术芍易激胶囊能显著抑制BaCl2引起的肠肌痉挛的频率振幅,作用强度大,作用迅速,显示出术芍易激胶囊快捷迅速的抑制肠肌运动的作用。 2.采用热板法和化学刺激法研究药物的镇痛作用:术芍易激胶囊对动物热刺激引起的疼痛无明显镇痛作用,但对化学刺激引起的疼痛有明显的镇痛作用。 ??????? 3.采用番泻叶所致小鼠腹泻模型研究药物的止泻作用:术芍易激胶囊各剂量组湿粪总数比空白对照组有明显的减少,说明术芍易激胶囊对番泻叶所致小鼠腹泻有明显的止泻作用。 4.采用番泻叶所致小鼠腹泻模型研究术芍易激胶囊对肠道水分的影响:术芍易激胶囊各剂量组小鼠肠管含水率与空白对照组比较有明显的降低。 已经获得临床研究批件,目前正在进行Ⅱ期临床实验研究。 慢性肾功能衰竭是各类原发或继发性肾脏病持续进展的共同结果,通常为一进行性不可逆的临床综合征,属常见疑难症病之一。目前国内外主要采用被动透析、器官移植等方法进行治疗,但价格昂贵,不适合我国国情。因此,非透析疗法在治疗中仍占十分重要的地位。 中药在延缓慢性肾功能衰竭的进展及治疗尿毒症,纠正和改善氮质血症方面取得的疗效引起了医学界广泛重视。 自主知识产权。已申报专利。 目前市场上无类似中药品种。 湖北省科技攻关课题。 ? ?????1.肾衰葆片对腺嘌呤所致慢性肾功能衰竭大鼠的影响。有明显加速腺嘌呤的排泄,防止损伤,促进组织修复的作用。 2.对肾5/6切除致慢性肾功能衰竭大鼠的影响。有促进肾脏排泄功能,增强肾单位生理作用。 ? ?????3.对绵羊红细胞所致溶血素抗体生成的影响。对体液免疫功能有一定的增强作用。 4.对小鼠炭粒廓清的影响。对细胞免疫有一定影响,可增强小鼠网状内皮系统的吞噬功能。 已获临床批件 四、健 脑 宁 胶 囊 药效学研究结论: 四、健 脑 宁 胶 囊 药效学研究结论: 四、健 脑 宁 胶 囊 毒理学研究综述: 急性毒理实验结果:在小鼠最大给药剂量为432g生药/kg时,健脑宁胶囊未见急性毒性反应。大便未见溏泄,可见稀便。 长期毒理实验结果:大鼠灌胃给予高、中、低剂量健脑宁胶囊,连续180天,剂量分别为44.8、22.4、11.2g生药/kg,相当于临床用量的71、35、18倍,未见明显毒性反应,表明健脑宁胶囊口服安全无毒。 四、健 脑 宁 胶 囊 符合方案集两组综合疗效、痊愈率、总有效率的组间差别无统计学意义。两组总有效率的95%CI(-10.16 ,17.77)。 全分析集两组综合疗效、痊愈率、总有效率的组间差别无统计学意义。两组总有效率的95%CI(-9.81,18.51)。 Ⅱ期临床研究结果: 四、健 脑 宁 胶 囊 健脑宁胶囊治疗血管性痴呆肾虚瘀阻证是有效、安全的。建议进行Ⅲ期临床试验以继续验证其安全性和有效性。 Ⅱ期临床研究结论: 四、健 脑 宁 胶 囊 项目进展: Ⅲ期临床研究即将结束。 五、术芍易激胶囊 五、术 芍 易 激 胶 囊 项目类别: 国家中药注册分类六类 功能主治: 具有补脾柔肝,祛湿止泻的功效。临床用于胃肠运动功能紊乱造成的腹痛、痛泻(肠易激综合 征腹泻型)。 处方来源: 术芍易激胶囊处方是在痛泻要方的基础上,通 过加减药味而得。在湖北中医附院临床使用多年。 项 目 特 点: 五、术 芍 易 激 胶 囊 药效学研究: 五、术 芍 易 激
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